Effetto dell'isosorbide mononitrato sull'ipertensione per migliorare l'ipertrofia ventricolare sinistra, la fibrosi e la funzione miocardica (ISMN)

Criterio di inclusione:

• Pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg.
• Un indice di massa ventricolare sinistro elevato (definito come >60 g/m1,7 nelle donne e 80 g/m1,7 negli uomini) OPPURE spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro >1,4 cm documentato in un esame ecocardiografico clinicamente indicato o in una risonanza magnetica all'interno del 12 mesi precedenti.
• Terapia medica stabile come definita da: (1) Nessuna aggiunta o rimozione di ACE-inibitori, bloccanti del recettore dell'angiotensina, beta-bloccanti o bloccanti dei canali del calcio per 30 giorni. (2) Nessun cambiamento nel dosaggio di ACE, bloccanti del recettore dell'angiotensina, beta-bloccanti o bloccanti dei canali del calcio s superiore al 100% per 30 giorni.
• Terapia in corso con un ACE-inibitore, idralazina o una statina, che hanno dimostrato di ridurre la tolleranza ai nitrati.

Criteri di esclusione:

• Ritmo diverso dal ritmo sinusale (cioè fibrillazione atriale).
• Condizione non cardiaca che limita l'aspettativa di vita a meno di un anno, a giudizio del medico.
• Necessità futura attuale o prevista di terapia con nitrati.
• Malattia valvolare (> lieve stenosi aortica o mitralica; > moderato rigurgito aortico o mitralico).
• Cardiomiopatia ipertrofica.
• Malattia miocardica infiltrativa o infiammatoria nota (amiloide, sarcoide).
• Malattia pericardica.
• Arteriopatia polmonare primitiva.
• Hanno avuto un infarto del miocardio o un'angina instabile, o sono stati sottoposti ad angiografia coronarica transluminale percutanea (PTCA) o innesto di bypass coronarico (CABG) entro 60 giorni prima del consenso, o richiedono PTCA o CABG al momento del consenso.
• Frequenza cardiaca a riposo (FC) > 100 bpm.
• Una ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro (EF<50%).
• Malattia epatica grave nota (AST > 3 volte il normale, fosfatasi alcalina o bilirubina > 2 volte il normale).
• Pazienti con uno stress test clinicamente indicato che dimostrava un'ischemia significativa entro un anno dall'arruolamento che non era seguita da rivascolarizzazione percutanea o chirurgica.
• Allergia all'isosorbide mononitrato.
• Attuale terapia con inibitori della fosfodiesterasi, come sildenafil, vardenafil o tadalafil, poiché la combinazione di nitrati e inibitori della fosfodiesterasi può causare grave ipotensione.
• Terapia con rosiglitazone, poiché questa combinazione non è raccomandata sulla base di dati epidemiologici che suggeriscono che potrebbe aumentare il rischio di ischemia miocardica.
• Gravidanza in corso o test di gravidanza sulle urine positivo. Le donne che rimangono incinte durante lo studio saranno interrotte dalla sperimentazione.
• Controindicazioni a una risonanza magnetica cardiaca: (i) Clip per aneurisma del sistema nervoso centrale; (ii) stimolatori neurali impiantati; (iii) pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantato; (iv) impianto cocleare; (v) Corpo estraneo oculare (ad es. trucioli metallici); (vi) Altri dispositivi medici impiantati: (ad es. porte di infusione di farmaci); (vii) pompa per insulina; (viii) schegge o proiettili metallici; (ix) Claustrofobia; (x) obesità estrema che rende il paziente incapace di adattarsi agli scanner a foro stretto; (xi) Riluttanza del paziente a sottoporsi a risonanza magnetica cardiaca. Tutti i pazienti con impianti metallici saranno valutati individualmente prima della risonanza magnetica.