Integrazione con colecalciferolo nei pazienti in dialisi
Impatto del trattamento con colecalciferolo sui marcatori immunologici nei pazienti con ipovitaminosi D in dialisi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04039-000
- Federal University of São Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25 (OH) < 20 ng/ml
- Dialisi peritoneale o emodialisi > 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Uso di vitamina D o suoi analoghi, corticosteroidi e immunosoppressori
- Peritonite nel mese precedente al basale
- Malattie epatiche, neoplastiche, infettive o autoimmuni e HIV positivo
- Ipercalcemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
100 gocce/settimana per 12 settimane
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100 gocce/settimana per 12 settimane
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Comparatore attivo: Colecalciferolo
Farmaco: colecalciferolo - 100.000 UI/settimana
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100.000 UI/settimana per 12 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'interleuchina-6 a 12 settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nell'espressione nei monociti del recettore della vitamina D, degli enzimi α 1-idrossilasi e 24-idrossilasi e dell'interleuchina-6 a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigatore principale: Marion S Meireles, Master, Federal University of São Paulo
- Investigatore principale: Maria A Kamimura, PhD, Federal University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti per la conservazione della densità ossea
- Micronutrienti
- Vitamine
- Vitamina D
- Colecalciferolo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNPq473838/2011-7
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