Efficacia della lidocaina tamponata nei pazienti con gonfiore facciale
Efficacia anestetica della lidocaina tamponata al 4% in pazienti di emergenza con gonfiore facciale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- in buona salute (classificazione ASA I o II)
- in grado di dare il consenso informato
- dente necrotico con gonfiore facciale associato
Criteri di esclusione:
- allergie agli anestetici locali o ai solfiti
- storia di problemi medici significativi (classificazione ASA III o superiore)
- gravidanza
- impossibilità di prestare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: lidocaina tamponata
somministrazione di lidocaina tamponata al 4% con epinefrina 1:100.000
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vedere la descrizione del braccio/gruppo
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ACTIVE_COMPARATORE: lidocaina non tamponata
somministrazione di lidocaina al 4% con epinefrina 1:100.000
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vedere la descrizione del braccio/gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del dolore valutata su una scala analogica visiva Heft-Parker da 170 mm
Lasso di tempo: durante l'incisione/drenaggio il giorno 0
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I pazienti valuteranno il dolore su una scala analogica visiva Heft-Parker durante le fasi di inserimento dell'ago, posizionamento e deposizione della soluzione delle iniezioni di anestetico.
I pazienti valuteranno anche il dolore durante le fasi di incisione e dissezione della procedura di incisione e drenaggio.
Viene riportato il numero di millimetri lungo la scala.
Nessun dolore corrispondeva a 0 mm.
Il dolore lieve è stato definito come maggiore di 0 mm e minore o uguale a 54 mm.
Il dolore lieve includeva i descrittori di "debole", "debole" e "lieve dolore".
Il dolore moderato è stato definito come maggiore di 54 mm e inferiore a 114 mm e includeva il descrittore "moderato".
Il dolore severo è stato definito come uguale o superiore a 114 mm fino a 170 mm inclusi.
Il dolore grave includeva i descrittori di "forte", "intenso" e "massimo possibile".
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durante l'incisione/drenaggio il giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione postoperatoria su una scala analogica visiva da 100 mm
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura il giorno 0
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I pazienti valuteranno il loro livello di soddisfazione con la procedura di incisione e drenaggio utilizzando una scala analogica visiva.
La scala va da "non soddisfatto", a "abbastanza soddisfatto", a "moderatamente soddisfatto", a "completamente soddisfatto".
Non soddisfatto corrispondeva a 0 mm.
Abbastanza soddisfatto è stato definito come maggiore di 0 mm e minore o uguale a 33 mm.
Moderatamente soddisfatto è stato definito come maggiore di 33 mm e inferiore a 66 mm.
Completamente soddisfatto è stato definito uguale o superiore a 66 mm.
Le misurazioni lungo la scala sono state raccolte e analizzate mediante test di randomizzazione.
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immediatamente dopo la procedura il giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Drum, DDS, MS, The Ohio State University College of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Lidocaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012H0437
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