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Capacità di insufflazione ottimale in NMD

5 novembre 2013 aggiornato da: Uwe Mellies, Universität Duisburg-Essen

Capacità di insufflazione ottimale e aumento del flusso di picco della tosse in pazienti con malattie neuromuscolari

I pazienti con sottostante disturbo neuromuscolare (NMD) spesso soffrono di debolezza dei muscoli inspiratori ed espiratori. Di conseguenza non hanno la forza per generare il flusso minimo da 160 a 300 litri/minuto per un'efficiente funzione di tosse. La funzione limitata della tosse consente l'accumulo di secrezione, che a sua volta provoca il restringimento del lume delle vie aeree e rende ancora più difficile la ventilazione del paziente neuromuscolare. La suscettibilità del paziente alle infezioni aumenta di nuovo e il circolo vizioso si ripete. Una grave ritenzione di secrezione può anche portare al fallimento del ventilatore. Un'efficace gestione della secrezione e della tosse riduce invece il rischio di degenza ospedaliera. Pertanto, la gestione della secrezione e della tosse è una parte obbligatoria del concetto terapeutico per il trattamento di pazienti con malattie neuromuscolari.

L'efficacia terapeutica della Lung Insufflation Assist Maneuver (LIA) integrata nel ventilatore VENTIlogic LS-plus prodotto da Weinmann GmbH+Co KG è stata studiata in uno studio pilota condotto dal Dep. per la Pneumologia Pediatrica e la Medicina del Sonno presso l'Ospedale Universitario di Essen/Germania in collaborazione con Ricerca & Sviluppo presso Weinmann GmbH &Co KG, Germania . L'obiettivo dello studio pilota era esaminare l'efficacia terapeutica di LIAM come funzione di supporto della tosse in pazienti con malattie neuromuscolari e indicazioni per la ventilazione meccanica.

Abbiamo ipotizzato che i) una certa pressione di manovra di insufflazione possa essere ottimale per raggiungere il massimo flusso di tosse di picco individuale e ii) che questa pressione sia inferiore alla pressione necessaria per raggiungere la massima capacità di insufflazione. Definiamo la capacità di insufflazione più bassa alla quale è possibile ottenere il miglior PCF individuale come capacità di insufflazione ottimale (OIC). Lo studio è stato condotto utilizzando due diverse tecniche per dimostrare che i risultati non dipendono dai dettagli della manovra ma si basano piuttosto sugli effetti della pressione della manovra. Il protocollo era limitato alle tecniche che non richiedono il breath stacking: i) insufflazione con un dispositivo a pressione positiva intermittente (IPPB) e ii) con VENTIlogic LS utilizzando LIAM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Essen, NRW, Germania, 45122
        • University of Essen, Children's Hospital, Dep. of Pediatric Pulmonology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbo neuromuscolare
  • insufficienza respiratoria
  • uso della ventilazione meccanica domiciliare

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta
  • storia di pneumotorace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volume di insufflazione polmonare
Misurazione del volume polmonare dopo iperinsufflazione con pressione positiva mediante IPPB o LIAM
Insufflazione polmonare con pressione positiva utilizzando IPPB fino da 10 a 40 mbar con incrementi di 5 mbar e misurazione successiva del volume di insufflazione
Altri nomi:
  • Respirazione a pressione positiva intermittente = IPPB
Insufflazione polmonare mediante la manovra Lung Insufflation Assist del ventilatore meccanico Ventilogic LS (Weinmann Germania) con pressione positiva da 10 a 40 mbar con incrementi di 5 mbar e misurazione successiva del volume di insufflazione
Altri nomi:
  • LIAM = Manovra di assistenza all'insufflazione polmonare
Sperimentale: Picco di flusso della tosse
Misurazione del flusso di picco della tosse dopo iperinsufflazione con pressione positiva mediante IPPB o LIAM
Insufflazione polmonare con pressione positiva utilizzando IPPB fino da 10 a 40 mbar con incrementi di 5 mbar e misurazione successiva del volume di insufflazione
Altri nomi:
  • Respirazione a pressione positiva intermittente = IPPB
Insufflazione polmonare mediante la manovra Lung Insufflation Assist del ventilatore meccanico Ventilogic LS (Weinmann Germania) con pressione positiva da 10 a 40 mbar con incrementi di 5 mbar e misurazione successiva del volume di insufflazione
Altri nomi:
  • LIAM = Manovra di assistenza all'insufflazione polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di insufflazione
Lasso di tempo: variazione del volume polmonare con la procedura; durante la degenza ospedaliera in media 3 giorni
Il volume polmonare è stato misurato durante la respirazione spontanea e dopo una manovra assistita di insufflazione polmonare.
variazione del volume polmonare con la procedura; durante la degenza ospedaliera in media 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di flusso della tosse
Lasso di tempo: cambiamento del flusso di picco della tosse con la procedura; durante la degenza ospedaliera in media 3 giorni
Il picco di flusso della tosse è stato misurato durante la respirazione spontanea e dopo una manovra assistita di insufflazione polmonare.
cambiamento del flusso di picco della tosse con la procedura; durante la degenza ospedaliera in media 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Uwe Mellies, MD, University of Essen, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OIC2013

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