Valutazione dell'impatto della rinosinusite cronica sulla qualità della vita correlata alla salute negli adulti con fibrosi cistica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5G 4S7
- St. Paul's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19 anni o più
- Diagnosi definitiva di fibrosi cistica da test genetico positivo o cloruro di sudore
- Attualmente iscritto alla Clinica per la Fibrosi Cistica di St. Paul
Criteri di esclusione:
- Individui incapaci di comprendere lo scopo, i metodi e la conduzione di questo studio.
- Pazienti che non vogliono fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Diagnosi con o senza rinosinusite cronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nel punteggio HRQoL specifico per la fibrosi cistica tra quelli con e senza CRS.
Lasso di tempo: Una visita clinica (30 minuti)
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I soggetti completeranno i questionari intesi a valutare la gravità dei loro sintomi come esperienza cumulativa delle ultime due settimane precedenti la visita.
I soggetti saranno inoltre sottoposti a esame endoscopico nasale durante la stessa visita.
Tutte le procedure dello studio e la raccolta dei dati saranno completate in una sola visita.
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Una visita clinica (30 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CFSinus-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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