Valutazione dell'impatto della rinosinusite cronica sulla qualità della vita correlata alla salute negli adulti con fibrosi cistica
19 novembre 2014 aggiornato da: Amin Javer, St. Paul's Hospital, Canada
Gli individui con fibrosi cistica (FC) hanno una proteina difettosa, nota come regolatore transmembrana della fibrosi cistica (CFTR).
Il CFTR trasporta il sale e idrata le mucose.
I difetti CFTR possono provocare l'accumulo di muco denso nelle cavità del seno.
Di conseguenza, le minuscole strutture simili a peli che spazzano via il muco dai seni non possono funzionare correttamente, il che può portare a infezioni ricorrenti e gonfiore delle pareti del seno.
Quando i sintomi persistono per più di 12 settimane, si parla di rinosinusite cronica (CRS).
I sintomi associati alla CRS sono secrezione nasale, congestione, dolore facciale o pressione e ridotto senso dell'olfatto.
La CRS nei pazienti non CF colpisce un gran numero di individui in Canada ed è stata trovata associata a una scarsa qualità della vita.
Nella popolazione CF l'aspettativa di vita è in aumento, ma le malattie croniche come la CRS stanno diventando sempre più diffuse.
I ricercatori attualmente non conoscono l'impatto che la CRS ha sulla qualità della vita correlata alla salute negli adulti con FC e quanti soffrono di sintomi.
I ricercatori mirano a determinare l'impatto della CRS tra gli adulti con FC, al fine di ottenere una migliore comprensione della malattia cronica tra questi individui.
I ricercatori ritengono fortemente che questa ricerca migliorerà i processi di riferimento tra respiratori e otorinolaringoiatri, migliorando così il trattamento e la qualità della vita dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
113
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5G 4S7
- St. Paul's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti adulti di età superiore ai 19 anni con diagnosi definitiva di fibrosi cistica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19 anni o più
- Diagnosi definitiva di fibrosi cistica da test genetico positivo o cloruro di sudore
- Attualmente iscritto alla Clinica per la Fibrosi Cistica di St. Paul
Criteri di esclusione:
- Individui incapaci di comprendere lo scopo, i metodi e la conduzione di questo studio.
- Pazienti che non vogliono fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Diagnosi con o senza rinosinusite cronica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nel punteggio HRQoL specifico per la fibrosi cistica tra quelli con e senza CRS.
Lasso di tempo: Una visita clinica (30 minuti)
|
I soggetti completeranno i questionari intesi a valutare la gravità dei loro sintomi come esperienza cumulativa delle ultime due settimane precedenti la visita.
I soggetti saranno inoltre sottoposti a esame endoscopico nasale durante la stessa visita.
Tutte le procedure dello studio e la raccolta dei dati saranno completate in una sola visita.
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Una visita clinica (30 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CFSinus-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Fibrosi cistica
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato