Valutazione degli effetti dell'ablazione tumorale mediante elettroporazione irreversibile per pazienti con tumori epatici maligni

Criterio di inclusione:

• La diagnosi di HCC o altri tumori con metastasi epatiche con comprovata patologia.
• La diagnosi di HCC sarà fatta per patologia/citologia o secondo i criteri diagnostici AASLD(2010). In breve, i noduli più grandi di 1 cm rilevati allo screening ecografico di un fegato cirrotico dovrebbero essere ulteriormente studiati con la TC multidetettore a 4 fasi o la risonanza magnetica con contrasto dinamico. Se le manifestazioni sono tipiche dell'HCC (cioè ipervascolare nella fase arteriosa con washout nella fase venosa portale o ritardata), la lesione deve essere trattata come HCC. Se i risultati non sono caratteristici o il profilo vascolare non è tipico, deve essere eseguito un secondo studio con mezzo di contrasto con l'altra modalità di imaging o la lesione deve essere sottoposta a biopsia. Le biopsie di piccole lesioni dovrebbero essere valutate da patologi esperti. Il tessuto che non è chiaramente HCC deve essere colorato con tutti i marcatori disponibili inclusi CD34, CK7, glipicano 3, HSP-70 e glutammina sintetasi per migliorare l'accuratezza diagnostica.
• Adatto per la resezione chirurgica, ma la distanza tra tumori e vasi conservati è inferiore a 5 mm. Non è possibile ottenere un margine di sicurezza adeguato.
• C'è almeno un tumore, ma inferiore o uguale a 3 tumori,
• Ogni tumore deve avere un diametro ≤ 5 cm,
• Bambino-Pugh classe A-B,
• punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0-1,
• Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≤ 3,
• Conta piastrinica ≥ 100 K/Μl
• Bilirubina totale ≦ 2 mg/dL
• ALT e AST < 5 volte il limite superiore della norma
• PT-INR ≦ 2,0 o PT < 6 secondi sopra il controllo
• Creatinina sierica ≦ 1,5 x limite superiore della norma
• Modulo di previo consenso informato
• Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

• Insufficienza cardiaca congestizia > Classe 2 della New York Heart Association (NYHA).
• Malattia coronarica attiva (CAD) (è consentito l'infarto del miocardio più di 6 mesi prima dell'ingresso nello studio)
• Aritmie cardiache (> Grado 2 NCI-CTCAE versione 3.0) scarsamente controllate con terapia antiaritmica o che richiedono pacemaker
• Ipertensione incontrollata
• Qualsiasi dispositivo impiantato in metallo attivo (ad es. Pacemaker),
• Donne in gravidanza o donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo accettabile,
• Ricevuto trattamento con un agente/procedura sperimentale entro 30 giorni prima del trattamento con il sistema NanoKnife™ IRE,
• Storia nota di infezione da HIV
• Cancro extraepatico primario concomitante