Risultati clinici dopo il trattamento delle fratture rotulee con placche di bloccaggio
A seconda del tipo di frattura delle fratture rotulee, il cablaggio della banda di tensione, la fissazione con viti interframmentarie o le combinazioni sono trattamenti comuni. Ma ci sono diversi problemi associati a queste tecniche come lussazione della frattura o allentamento e perforazione del filo. Inoltre è quasi impossibile ottenere una riduzione anatomica con fissazione stabile nelle fratture comminute.
Una nuova opzione nel trattamento delle fratture rotulee è l'osteosintesi della placca di bloccaggio, che fornisce una fissazione più stabile e una maggiore resistenza meccanica nei test biomeccanici rispetto al classico cablaggio con bande di tensione. Grazie ai vari posizionamenti delle viti, è possibile ottenere una fissazione stabile nelle fratture comminute e un trattamento funzionale precoce con pieno carico riduce la perdita di movimento del ginocchio. Inoltre una rimozione dell'osteosintesi sembra non essere più essenziale e l'afflusso di sangue non deve essere compromesso.
A causa dell'assenza di prove cliniche, i ricercatori vogliono valutare l'esito clinico dopo l'osteosintesi della placca di bloccaggio nelle fratture rotulee e confrontare la soddisfazione del paziente, il movimento funzionale, le complicanze e il numero di revisioni con i trattamenti comuni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, Germania, 20169
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con indicazione al trattamento chirurgico di una frattura rotulea
- conformità sufficiente
- informazioni firmate sul paziente
Criteri di esclusione:
- malattia preoperatoria o trauma della rotula
- perdita di movimento preoperatoria del ginocchio
- ex operazioni della rotula
- consumo di alcol o droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati clinici a breve termine
Lasso di tempo: 6 settimane
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Vengono valutati i risultati clinici a breve termine dopo il trattamento di una frattura rotulea con l'osteosintesi della placca.
Pertanto viene misurato il movimento funzionale, le complicanze e le operazioni di revisione vengono esaminate e vengono analizzati i punteggi del ginocchio (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, International Knee Documentation Committee - Soggettiva scheda di valutazione del ginocchio).
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati clinici a lungo termine
Lasso di tempo: 24 mesi
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Vengono analizzati ulteriori cambiamenti nel movimento funzionale e nei punteggi del ginocchio, nonché l'occorrenza e la frequenza delle complicanze e degli interventi di revisione.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001-2013
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