Trattamento dell'obesità pediatrica (TOP) - Un approccio multidisciplinare che coinvolge gli adolescenti e i loro coetanei (TOP)
Tratamento da Obesidade Pedi ́Atrica (TOP) - Uma Abordagem Multidisciplinar Envolvendo Pais e Pares
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un adolescente portoghese su 3 è in sovrappeso (14% obeso) (ONOCOP, 2009). Diverse istituzioni affermano che la prevenzione è della massima importanza per affrontare questa epidemia (Council on Sports Medicine and Fitness; Council on School Health, 2006, August et al, 2008, Kohn et al, 2006), ma anche le parti interessate della sanità pubblica dovrebbero aumentare la loro sforzi per trattare coloro che hanno già un peso eccessivo (Oude Luttikhuis et al, 2009). Diversi fatti supportano questa esigenza, vale a dire che l'obesità nell'adolescenza: a) ha un impatto significativo sulla salute sia fisica che psicosociale (Lobstein et al, 2004); b) è un fattore di rischio indipendente per l'obesità negli adulti (Singh et al, 2008); c) è un fattore di rischio indipendente per la mortalità per tutte le cause in età adulta - un predittore più potente del sovrappeso negli adulti (Must et al, 1992); e d) è una grave minaccia per il costante aumento dell'aspettativa di vita che si è verificato negli ultimi due secoli (Olshansky et al, 2005).
Nonostante questa conoscenza cumulativa, le opzioni di trattamento rimangono sfuggenti. Una revisione Cochrane (Oude Luttikhuis et al, 2009) ha concluso che gli interventi combinati sullo stile di vita comportamentale, rispetto alle cure standard o all'auto-aiuto, forniscono riduzioni significative e clinicamente significative del peso negli adolescenti; e che gli interventi dovrebbero considerare i determinanti psicosociali per il cambiamento del comportamento e le strategie per migliorare l'interazione medico-famiglia, al fine di migliorare i risultati desiderati.
Su questo tema lavora dal 2004 l'équipe del progetto TOP: il consulto per adolescenti obesi dell'Hospital de Santa Maria (HSM), frutto della collaborazione tra le due Istituzioni proponenti. Ciò ha consentito l'inclusione di specialisti dell'esercizio fisico nel consulto degli adolescenti obesi dell'HSM, portando a un insolito (Fonseca et al, 2008), ma sicuramente necessario (Barlow et al, 2007), programma multidisciplinare in cui, nella stessa Unità, gli adolescenti vengono valutati e ricevono consulenza medica, dietetica e sull'attività fisica. In conformità con le ultime raccomandazioni (Oude Luttikhuis et al, 2009), utilizziamo tecniche di cambiamento comportamentale rivolte non solo all'adolescente ma anche ai suoi genitori, utilizzando la logica della teoria dell'autodeterminazione (SDT) e tecniche di colloquio motivazionale (Teixeira et al , 2012), un protocollo di trattamento che è stato riconosciuto dalla Society for Adolescent Medicine (Fonseca et al, 2010).
Sulla base della nostra precedente esperienza e della recente letteratura che sostiene l'inclusione dei pari come coadiuvanti nei compiti di gestione del peso, ipotizziamo che: a) un contatto più ampio e frequente con il personale di trattamento; e b) è necessaria l'inclusione di pari come coadiuvanti nei compiti di gestione del peso nel TOP. In effetti, la letteratura mostra che i comportamenti relativi alla salute degli adolescenti sono associati ai comportamenti dei coetanei, in quello che Dishion ha chiamato Social Contagion (Dishion & Dodge, 2005). Inoltre, pensiamo che una regolare attività fisica (PA) e sessioni educative interattive possano fornire lo sfondo per promuovere questi due fattori (Fonseca et al, 2012).
Pertanto, l'obiettivo primario di questo progetto è sviluppare, implementare e valutare un trattamento per l'obesità adolescenziale, che utilizzerà PA e sessioni interattive per promuovere le capacità di gestione del peso, attraverso l'aumento del tempo di contatto tra l'adolescente, i genitori, i coetanei e il trattamento personale.
Gli esiti primari saranno variabili correlate alla composizione corporea, PA e comportamenti sedentari. Cercheremo anche presunti moderatori e mediatori, derivati dalle logiche di cambiamento del comportamento seguite nel progetto, che aiuteranno a capire e prevedere come il programma ha influenzato i risultati.
Questo progetto possiede caratteristiche uniche che rispettano le ultime raccomandazioni per il trattamento dell'obesità adolescenziale, e altre che non siamo riusciti a trovare in letteratura: a) l'inclusione esplicita di pari nel protocollo di trattamento; b) il contesto clinico del trattamento, con soggetti "reali"; c) misurazioni oggettive dei risultati; d) il trattamento a lungo termine; e e) un razionale ben consolidato (SDT e apprendimento esperienziale) per il cambiamento del comportamento e per analizzare le relazioni causali tra predittori e risultati.
Si prevede che questa ricerca contribuirà con una maggiore conoscenza delle opzioni di trattamento per l'obesità adolescenziale, in particolare sul ruolo potenziale dell'inclusione dei coetanei e sull'aumento del tempo di contatto attraverso PA e sessioni interattive. Ci aspettiamo inoltre di contribuire in modo significativo e clinicamente significativo alla gestione del peso degli adolescenti intervenuti. E, poiché HSM è un ospedale centrale e fa parte di un'università medica, la conoscenza accumulata dal progetto sarà certamente diffusa in modo efficiente in molti altri ospedali e centri per l'obesità.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lisboa, Portogallo, 1649-035
- Consulta de Obesidade na Adolescência, Hospital Santa Maria
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Lisboa, Portogallo, 1749-024
- Universidade Lusófona Humanidades e Tecnologias
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti obesi con BMI maggiore o uguale al 95° percentile
- Età compresa tra i 14 e i 17 anni
- caucasico
- Accetta l'impegno.
Criteri di esclusione:
- Adolescenti con malattie gravi
- Altri fattori che impediscono l'impegno nella PA regolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supporto tra pari
L'intervento sarà simile con l'eccezione che nel gruppo sperimentale durante gli interventi (Sessioni interattive, Sessioni di attività fisica e colonie), la presenza dei pari è predominante, indispensabile e motivante nel contesto e nelle dinamiche di sviluppo delle attività. Un team composto da un pediatra e cinque fisiologi dell'esercizio condurrà la consegna dell'intervento. Tutti hanno una precedente formazione sull'obesità adolescenziale, derivante dal loro coinvolgimento nel consulto sull'obesità adolescenziale presso l'Ospedale di Santa Maria. |
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Comparatore attivo: Trattamento regolare
L'intervento sarà simile con l'eccezione che nel gruppo sperimentale durante gli interventi (IS, sessioni PA e colonie), la presenza dei pari è predominante, indispensabile e motivante nel contesto e nelle dinamiche di sviluppo delle attività. Un team composto da un pediatra e cinque fisiologi dell'esercizio condurrà la consegna dell'intervento. Tutti hanno una precedente formazione sull'obesità adolescenziale, derivante dal loro coinvolgimento nel consulto sull'obesità adolescenziale presso l'Ospedale di Santa Maria. |
I partecipanti a questo braccio riceveranno il regolare trattamento dell'obesità fornito dall'ospedale e dall'università (sessioni interattive e attività fisica).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio z del BMI
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi
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Il BMI z-score sarà calcolato attraverso l'altezza e il peso misurati con procedure standardizzate
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Basale, 4, 8 e 12 mesi
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Variazione della % di massa grassa
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
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La % di massa grassa sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
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Basale, 6 e 12 mesi
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Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi
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Il livello di attività fisica sarà valutato mediante actigrafia (Actigraph GT3x).
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Basale, 4, 8 e 12 mesi
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Cambiamento nel comportamento sedentario
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi
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Il comportamento sedentario sarà valutato mediante actigrafia (Actigraph GT3x) e questionari (ASAQ)
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Basale, 4, 8 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella salute psicosociale
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi
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La qualità della vita, il benessere e le variabili di autoregolazione saranno misurate mediante questionari psicometrici validati.
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Basale, 4, 8 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Helena R Fonseca, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Lisbon
- Investigatore principale: Antonio L Palmeira, PhD, U. Lusófona Humanidades e Tecnologias
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lobstein T, Baur L, Uauy R; IASO International Obesity TaskForce. Obesity in children and young people: a crisis in public health. Obes Rev. 2004 May;5 Suppl 1:4-104. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00133.x. No abstract available.
- Olshansky SJ, Passaro DJ, Hershow RC, Layden J, Carnes BA, Brody J, Hayflick L, Butler RN, Allison DB, Ludwig DS. A potential decline in life expectancy in the United States in the 21st century. N Engl J Med. 2005 Mar 17;352(11):1138-45. doi: 10.1056/NEJMsr043743.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Singh AS, Mulder C, Twisk JW, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Tracking of childhood overweight into adulthood: a systematic review of the literature. Obes Rev. 2008 Sep;9(5):474-88. doi: 10.1111/j.1467-789X.2008.00475.x. Epub 2008 Mar 5.
- Oude Luttikhuis H, Baur L, Jansen H, Shrewsbury VA, O'Malley C, Stolk RP, Summerbell CD. Interventions for treating obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD001872. doi: 10.1002/14651858.CD001872.pub2.
- Must A, Jacques PF, Dallal GE, Bajema CJ, Dietz WH. Long-term morbidity and mortality of overweight adolescents. A follow-up of the Harvard Growth Study of 1922 to 1935. N Engl J Med. 1992 Nov 5;327(19):1350-5. doi: 10.1056/NEJM199211053271904.
- ONOCOP, Study of the Pediatric and Adolescent Obesity Prevalence in Mainland Portugal - EPOBI. 2009, National Observatory of Obesity and Weight Control: Vilamoura - Portugal.
- Council on Sports Medicine and Fitness; Council on School Health. Active healthy living: prevention of childhood obesity through increased physical activity. Pediatrics. 2006 May;117(5):1834-42. doi: 10.1542/peds.2006-0472.
- August GP, Caprio S, Fennoy I, Freemark M, Kaufman FR, Lustig RH, Silverstein JH, Speiser PW, Styne DM, Montori VM; Endocrine Society. Prevention and treatment of pediatric obesity: an endocrine society clinical practice guideline based on expert opinion. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Dec;93(12):4576-99. doi: 10.1210/jc.2007-2458. Epub 2008 Sep 9. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jun 16;106(7):e2846.
- Kohn M, Rees JM, Brill S, Fonseca H, Jacobson M, Katzman DK, Loghmani ES, Neumark-Sztainer D, Schneider M. Preventing and treating adolescent obesity: a position paper of the Society for Adolescent Medicine. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):784-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.03.001. No abstract available.
- Fonseca H, Palmeira AL,Martins SS. Adolescent obesity: what we know and what we do. in Society for Adolescent Medicine Annual Meeting. 2008. Greensboro, EUA.
- Teixeira PJ, Silva MN, Mata J, Palmeira AL, Markland D. Motivation, self-determination, and long-term weight control. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:22. doi: 10.1186/1479-5868-9-22.
- Fonseca H, Martins SS, Palmeira, AL. Institute: Assessment and treatment of overweight adolescents based on self-determination theory: A multidisciplinary program. in Society for Adolescent Medicine - 2010 Annual Meeting. 2010. Toronto - Canada.
- Dishion TJ, Dodge KA. Peer contagion in interventions for children and adolescents: moving towards an understanding of the ecology and dynamics of change. J Abnorm Child Psychol. 2005 Jun;33(3):395-400. doi: 10.1007/s10802-005-3579-z.
- Fonseca H, Palmeira AL, Martins S, Ferreira PD. Short- and medium-term impact of a residential weight-loss camp for overweight adolescents. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(1):33-8. doi: 10.1515/ijamh-2012-0107.
- Ascenso A, Palmeira A, Pedro LM, Martins S, Fonseca H. Physical activity and cardiorespiratory fitness, but not sedentary behavior, are associated with carotid intima-media thickness in obese adolescents. Eur J Pediatr. 2016 Mar;175(3):391-8. doi: 10.1007/s00431-015-2654-x. Epub 2015 Oct 21.
- Fonseca H, Palmeira AL, Martins SC, Falcato L, Quaresma A. Managing paediatric obesity: a multidisciplinary intervention including peers in the therapeutic process. BMC Pediatr. 2014 Apr 3;14:89. doi: 10.1186/1471-2431-14-89.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTDC/DES/113591/2009
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