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Reinserimento scolastico dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche pediatriche

2 febbraio 2015 aggiornato da: Duke University

Reinserimento scolastico dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche pediatriche: esperienze di bambini, genitori, insegnanti e operatori sanitari

Questo è uno studio qualitativo che esplorerà le esperienze del rientro scolastico dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) nei bambini di età compresa tra 10 e 16 anni, i loro genitori, insegnanti e fornitori primari di PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant). Questo studio coinvolgerà quattro focus group: bambini post-trapianto, genitori, insegnanti e fornitori di PBMT nel tentativo di comprendere i successi e le sfide del ritorno a scuola dopo il trapianto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio descrittivo qualitativo che utilizza il campionamento intenzionale per formare i quattro focus group per incoraggiare la diversità nella diagnosi (immunodeficienza, malignità, insufficienza del midollo osseo e malattie metaboliche ereditarie), età e posizione. Ogni gruppo parteciperà tramite teleconferenza a causa della differenza di posizione. Ci saranno domande semi-strutturate per ogni gruppo ma consentiranno anche flessibilità ai partecipanti stessi.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Health Systems

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini trapiantati nel programma PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant) presso il DUMC (Duke University Medical Center) negli ultimi 5 anni per HSCT allogenico per includere diagnosi di malignità, immunodeficienza, insufficienza del midollo osseo e malattia metabolica ereditaria. Devono aver precedentemente frequentato la scuola prima del trapianto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini trapiantati nel programma PBMT presso DUMC negli ultimi 5 anni per HSCT allogenico per includere diagnosi di malignità, immunodeficienza, insufficienza del midollo osseo e malattia metabolica ereditaria. Devono aver precedentemente frequentato la scuola prima del trapianto

Criteri di esclusione:

  • Trapianti autologhi
  • Significativi ritardi nello sviluppo che comprometterebbero la capacità di comunicare
  • Impossibilità di far partecipare l'intera squadra (bambino, genitore, insegnante, fornitore).
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini post-HSCT
Bambini post-HSCT di età compresa tra 10 e 16 anni sottoposti a trapianto allogenico che si trovano entro 5 anni dal trapianto e sono tornati a scuola negli ultimi 12-24 mesi dopo aver frequentato la scuola prima del trapianto
Genitori di bambini post-HSCT
I genitori di bambini post-HSCT (bambini in focus group) parteciperanno a focus group con altri genitori per discutere le sfide e i successi del loro bambino che torna a scuola dopo il trapianto.
Insegnanti di bambini post-trapianto
Gli insegnanti dei bambini post-trapianto (bambini in focus group) parteciperanno a un focus group con altri insegnanti per discutere le sfide e i successi dei bambini che tornano a scuola dopo il trapianto
Fornitore PBMT di bambini post-HSCT
Il fornitore di PBMT del bambino post-trapianto di trapianto (bambino in focus group) parteciperà a un focus group con altri fornitori di PBMT per discutere i successi e le sfide del coordinamento del rientro scolastico nel bambino post-trapianto di midollo osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi psicosociali
Lasso di tempo: 90 minuti
Questioni psicosociali relative al rientro a scuola dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche pediatriche (HSCT) come raccolte dalle prospettive di bambini, genitori, insegnanti e operatori sanitari ottenute durante le discussioni dei focus group.
90 minuti
Questioni culturali e ambientali
Lasso di tempo: 90 minuti
Questioni culturali e ambientali (vale a dire posizione, risorse) questioni relative al rientro scolastico dopo il trapianto di cellule staminali emopoietiche pediatriche (HSCT) raccolte dalle prospettive di bambini, genitori, insegnanti e operatori sanitari ottenute durante le discussioni del focus group.
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan J Wood, MN, DUMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00047417

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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