- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02052570
Reinserimento scolastico dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche pediatriche
2 febbraio 2015 aggiornato da: Duke University
Reinserimento scolastico dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche pediatriche: esperienze di bambini, genitori, insegnanti e operatori sanitari
Questo è uno studio qualitativo che esplorerà le esperienze del rientro scolastico dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) nei bambini di età compresa tra 10 e 16 anni, i loro genitori, insegnanti e fornitori primari di PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant).
Questo studio coinvolgerà quattro focus group: bambini post-trapianto, genitori, insegnanti e fornitori di PBMT nel tentativo di comprendere i successi e le sfide del ritorno a scuola dopo il trapianto.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio descrittivo qualitativo che utilizza il campionamento intenzionale per formare i quattro focus group per incoraggiare la diversità nella diagnosi (immunodeficienza, malignità, insufficienza del midollo osseo e malattie metaboliche ereditarie), età e posizione.
Ogni gruppo parteciperà tramite teleconferenza a causa della differenza di posizione.
Ci saranno domande semi-strutturate per ogni gruppo ma consentiranno anche flessibilità ai partecipanti stessi.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Health Systems
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini trapiantati nel programma PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant) presso il DUMC (Duke University Medical Center) negli ultimi 5 anni per HSCT allogenico per includere diagnosi di malignità, immunodeficienza, insufficienza del midollo osseo e malattia metabolica ereditaria.
Devono aver precedentemente frequentato la scuola prima del trapianto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini trapiantati nel programma PBMT presso DUMC negli ultimi 5 anni per HSCT allogenico per includere diagnosi di malignità, immunodeficienza, insufficienza del midollo osseo e malattia metabolica ereditaria. Devono aver precedentemente frequentato la scuola prima del trapianto
Criteri di esclusione:
- Trapianti autologhi
- Significativi ritardi nello sviluppo che comprometterebbero la capacità di comunicare
- Impossibilità di far partecipare l'intera squadra (bambino, genitore, insegnante, fornitore).
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini post-HSCT
Bambini post-HSCT di età compresa tra 10 e 16 anni sottoposti a trapianto allogenico che si trovano entro 5 anni dal trapianto e sono tornati a scuola negli ultimi 12-24 mesi dopo aver frequentato la scuola prima del trapianto
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Genitori di bambini post-HSCT
I genitori di bambini post-HSCT (bambini in focus group) parteciperanno a focus group con altri genitori per discutere le sfide e i successi del loro bambino che torna a scuola dopo il trapianto.
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Insegnanti di bambini post-trapianto
Gli insegnanti dei bambini post-trapianto (bambini in focus group) parteciperanno a un focus group con altri insegnanti per discutere le sfide e i successi dei bambini che tornano a scuola dopo il trapianto
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Fornitore PBMT di bambini post-HSCT
Il fornitore di PBMT del bambino post-trapianto di trapianto (bambino in focus group) parteciperà a un focus group con altri fornitori di PBMT per discutere i successi e le sfide del coordinamento del rientro scolastico nel bambino post-trapianto di midollo osseo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Problemi psicosociali
Lasso di tempo: 90 minuti
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Questioni psicosociali relative al rientro a scuola dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche pediatriche (HSCT) come raccolte dalle prospettive di bambini, genitori, insegnanti e operatori sanitari ottenute durante le discussioni dei focus group.
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90 minuti
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Questioni culturali e ambientali
Lasso di tempo: 90 minuti
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Questioni culturali e ambientali (vale a dire posizione, risorse) questioni relative al rientro scolastico dopo il trapianto di cellule staminali emopoietiche pediatriche (HSCT) raccolte dalle prospettive di bambini, genitori, insegnanti e operatori sanitari ottenute durante le discussioni del focus group.
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90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan J Wood, MN, DUMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00047417
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