Convalida dei valori EMG attivati per le viti peduncolari utilizzando un cacciavite elettrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 8 e 21 anni
- diagnosi della scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)
- programmato per ricevere una fusione spinale
Criteri di esclusione:
- diagnosi di qualsiasi altro tipo di scoliosi (infantile, giovanile, congenita, neuromuscolare, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Scoliosi idiopatica adolescenziale
Pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale sottoposti a fusione spinale
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I ricercatori stanno studiando l'uso dell'EMG attivato tramite il cacciavite IPC POWEREASE (codici prodotto HBE, HWE, GWF) durante l'intervento chirurgico di fusione spinale nella scoliosi idiopatica adolescenziale confrontandolo con il tradizionale sistema di sonda EMG OrthoMon attivato (codici prodotto GWF, IKN).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore EMG attivato
Lasso di tempo: Verrà registrato durante l'intervento chirurgico, completamente valutato al termine della raccolta dei dati
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Il valore EMG attivato che gli investigatori stanno misurando non viene valutato rispetto al singolo paziente.
Piuttosto, gli investigatori stanno studiando i dispositivi stessi, quindi una volta raccolte tutte le letture (che prenderanno letture da più viti in più pazienti) verrà valutata la misura del risultato.
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Verrà registrato durante l'intervento chirurgico, completamente valutato al termine della raccolta dei dati
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Raynor BL, Lenke LG, Kim Y, Hanson DS, Wilson-Holden TJ, Bridwell KH, Padberg AM. Can triggered electromyograph thresholds predict safe thoracic pedicle screw placement? Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 15;27(18):2030-5. doi: 10.1097/00007632-200209150-00012.
- Shi YB, Binette M, Martin WH, Pearson JM, Hart RA. Electrical stimulation for intraoperative evaluation of thoracic pedicle screw placement. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):595-601. doi: 10.1097/01.BRS.0000049926.43292.93.
- Regidor I, de Blas G, Barrios C, Burgos J, Montes E, Garcia-Urquiza S, Hevia E. Recording triggered EMG thresholds from axillary chest wall electrodes: a new refined technique for accurate upper thoracic (T2-T6) pedicle screw placement. Eur Spine J. 2011 Oct;20(10):1620-5. doi: 10.1007/s00586-011-1800-z. Epub 2011 Apr 22.
- de Blas G, Barrios C, Regidor I, Montes E, Burgos J, Piza-Vallespir G, Hevia E. Safe pedicle screw placement in thoracic scoliotic curves using t-EMG: stimulation threshold variability at concavity and convexity in apex segments. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Mar 15;37(6):E387-95. doi: 10.1097/BRS.0b013e31823b077b.
- Samdani AF, Tantorski M, Cahill PJ, Ranade A, Koch S, Clements DH, Betz RR, Asghar J. Triggered electromyography for placement of thoracic pedicle screws: is it reliable? Eur Spine J. 2011 Jun;20(6):869-74. doi: 10.1007/s00586-010-1653-x. Epub 2010 Dec 18.
- Nichols GS, Manafov E. Utility of electromyography for nerve root monitoring during spinal surgery. J Clin Neurophysiol. 2012 Apr;29(2):140-8. doi: 10.1097/WNP.0b013e31824cece6.
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- 13-2281
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