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Convalida dei valori EMG attivati ​​per le viti peduncolari utilizzando un cacciavite elettrico

24 ottobre 2016 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Precedenti studi hanno mostrato come la stimolazione della vite peduncolare con elettromiogramma (EMG) può essere utilizzata per testare efficacemente il corretto posizionamento della vite peduncolare nelle vertebre lombari e toraciche. La maggior parte degli articoli concorda sul fatto che se sono necessari più di 6 mA di corrente per ottenere una risposta, la vite è posizionata correttamente nell'osso. Se c'è una risposta con meno di 6 mA c'è una forte probabilità di rottura della parete del peduncolo o di invasione del canale spinale. In genere questa stimolazione EMG attivata viene eseguita dopo che tutte le viti sono state posizionate con una sonda con punta sferica ed è abbinata alla fluoroscopia intraoperatoria per garantire il corretto posizionamento delle viti. Un altro metodo per testare la corrente per ciascuna vite è con un cacciavite elettrico, che può stimolare e fornire una lettura mentre il chirurgo posiziona ciascuna vite. Entrambi questi metodi sono attualmente utilizzati dai chirurghi, tuttavia il cacciavite elettrico è risultato essere un metodo più veloce. Lo scopo del ricercatore con questo studio è confrontare questi due metodi di test dei valori EMG attivati. Gli investigatori hanno in programma di farlo testando ogni vite sia con la sonda con punta a sfera che con il cacciavite elettrico, per vedere se ci sono differenze statisticamente significative tra le letture.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è confrontare due metodi di test dei valori EMG attivati. Tutte le misurazioni dello studio verranno registrate durante la procedura chirurgica. Non è richiesto alcun follow-up con il paziente coinvolto e nessuna informazione sanitaria personale verrà registrata dai pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 8 e 21 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) che riceveranno una fusione spinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 8 e 21 anni
  • diagnosi della scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)
  • programmato per ricevere una fusione spinale

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di qualsiasi altro tipo di scoliosi (infantile, giovanile, congenita, neuromuscolare, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scoliosi idiopatica adolescenziale
Pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale sottoposti a fusione spinale
I ricercatori stanno studiando l'uso dell'EMG attivato tramite il cacciavite IPC POWEREASE (codici prodotto HBE, HWE, GWF) durante l'intervento chirurgico di fusione spinale nella scoliosi idiopatica adolescenziale confrontandolo con il tradizionale sistema di sonda EMG OrthoMon attivato (codici prodotto GWF, IKN).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore EMG attivato
Lasso di tempo: Verrà registrato durante l'intervento chirurgico, completamente valutato al termine della raccolta dei dati
Il valore EMG attivato che gli investigatori stanno misurando non viene valutato rispetto al singolo paziente. Piuttosto, gli investigatori stanno studiando i dispositivi stessi, quindi una volta raccolte tutte le letture (che prenderanno letture da più viti in più pazienti) verrà valutata la misura del risultato.
Verrà registrato durante l'intervento chirurgico, completamente valutato al termine della raccolta dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

17 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-2281

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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