Studio per confrontare la terapia delle ferite a pressione negativa o le medicazioni standard dopo la chirurgia ortopedica (PICO)

La maggior parte delle ferite chirurgiche guarisce per prima intenzione, il che significa che i bordi della ferita vengono uniti o avvicinati da una sorta di mezzi meccanici (suture, graffette, nastro di carta, colla chirurgica o strisce adesive) per guarire con una formazione minima di cicatrici. Le linee guida cliniche nazionali raccomandano che le incisioni siano coperte con una medicazione di copertura postoperatoria, fino a un periodo di 48 ore, per aiutare a controllare il sanguinamento postoperatorio, assorbire l'essudato, fornire protezione meccanica, aiutare a ridurre l'edema e fornire protezione da fonti esogene. Molteplici comorbidità del paziente, fattori ambientali e il tipo e la durata dell'intervento chirurgico possono elevare alcuni gruppi di pazienti a un livello più elevato di rischio di sviluppare una complicanza post-chirurgica: richiedono un grado più elevato di vigilanza e intervento post-chirurgico. Le complicanze chirurgiche includono; deiscenza della ferita, infezione (profonda o superficiale), ematomi, sieromi, necrosi tissutale e ritardata guarigione dell'incisione. I tassi di complicanze possono variare dal 19% nei pazienti che richiedono riduzione a cielo aperto e fissazione interna (ORIF) delle fratture del piatto tibiale, del pilone e del calcagno fino al 50% nelle ferite da trauma ad alta energia. Queste complicanze possono avere un alto grado di morbilità per il paziente e ulteriori sequele possono comportare ulteriori procedure chirurgiche o revisioni, uno stato funzionale inferiore per il paziente, un aumento della durata della degenza ospedaliera (LOS) e un costo più elevato per l'operatore sanitario .

La NPWT tradizionale ha dimostrato di essere un'efficace terapia aggiuntiva nel trattamento delle ferite acute e croniche, ma l'emergere della NPWT incisionale (iNPWT) e delle prove a sostegno sta crescendo. Studi in vitro hanno dimostrato che iNPWT può aiutare a migliorare la stimolazione del flusso sanguigno, aiutare a gestire l'essudato, aiutare a ridurre l'edema, fornire un effetto meccanico e "stecca" sull'incisione e fornire protezione meccanica dall'ambiente. Il suo impatto sulla prevenzione o la riduzione delle complicanze dell'incisione post-chirurgica è ancora agli inizi, ma studi recenti sono stati incoraggianti e hanno dimostrato una riduzione statisticamente significativa dell'infezione e della deiscenza in pazienti considerati ad alto rischio a seguito di gravi traumi scheletrici.

Lo scopo di questo studio è valutare la prevenzione delle complicanze della guarigione dell'incisione nei pazienti sottoposti a TKA e THA trattati con NPWT incisionale monouso rispetto alle medicazioni standard di cura.