Matrice alimentare e variabilità genetica come determinanti della biodisponibilità e degli effetti biologici della beta-criptoxantina e dei fitosteroli (foodmagenpol)
Matrice alimentare e variabilità genetica come determinanti della biodisponibilità e degli effetti biologici di una bevanda arricchita con B-criptoxantina e fitosteroli; Valutazione in Vitro e in Vivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Madrid
-
Majadahonda (Madrid), Madrid, Spagna, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in post-menopausa; lieve ipercolesterolemia
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci per abbassare il colesterolo, terapia ormonale, uso di integratori vitaminici ed erboristici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: b-criptoxantina più fitosteroli
Bevanda a base di frutta e latte arricchita con b-criptoxantina e fitosteroli
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PLACEBO_COMPARATORE: controllo
Bevanda a base di frutta e latte non arricchita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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risposta sierica della B-criptoxantina
Lasso di tempo: 6 settimane di intervento
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6 settimane di intervento
|
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Risposta sierica dei fitosteroli
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Profilo lipidico sierico
Lasso di tempo: 6 settimane di intervento
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6 settimane di intervento
|
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marcatori di riassorbimento osseo
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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interleuchine
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Proteina C-reattiva del siero
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Indicatori di formazione ossea
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Livelli fecali di steroli
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Eritrociti per la valutazione dell'eriptosi
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Polimorfismi dei trasportatori intestinali,
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGL2012-39503-C02-02
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