Studio quantitativo e funzionale dei linfociti TH17 nella malattia di Horton (HD)
Lo scopo di questo studio di ricerca biomedica aperto, controllato e multicentrico è identificare nuovi marcatori specificamente associati alla malattia di Horton. Ciò consentirebbe di migliorare la diagnosi e la gestione di questa malattia.
La partecipazione consiste nel prelievo di uno o più campioni di sangue a seconda del gruppo di pazienti/controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- CHU de Besançon
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
-
Metz, Francia, 57000
- CH de METZ
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
- Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Età: dai 50 ai 90 anni
Pazienti con malattia di Horton:
- alla diagnosi, prima di qualsiasi trattamento
- o in remissione
- o in ricaduta
Pazienti con una malattia infettiva:
- Confermato batteriologicamente o radiologicamente
- Presentare una sindrome infiammatoria definita da:
- PCR ≥ 10 mg/L
- e Fibrinogeno ≥ 4 g/L o VES ≥ 30 mm a H1
Pazienti con neoplasia (tumore solido o emopatia):
- Alla diagnosi, prima del trattamento con chemioterapia
- Presentare una sindrome infiammatoria definita da:
- PCR ≥ 10 mg/L
- e Fibrinogeno ≥ 4 g/L o VES ≥ 30 mm a H1
Controlli:
Si tratta di volontari sani reclutati tra i donatori di sangue del Dijon CHU, il personale ospedaliero volontario (infermieri, medici e segretarie), i pazienti dell'EPHAD (centro per pazienti geriatrici di Champmaillot) e i pazienti senza malattie infettive, infiammatorie o autoimmuni (CRP < 5mg / L ) o cancro reclutati dai dipartimenti investigativi di Dijon CHU. Saranno abbinati per età e sesso.
- Età: 18 - 90 anni
- Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
- che hanno fornito il consenso informato scritto
- Assenza di una sindrome infiammatoria ( CRP < 5 mg / L )
Criteri di esclusione :
- Qualsiasi paziente che non soddisfi i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
|
|
|
Malattia di Horton
|
|
|
Malattia infettiva
|
|
|
Neoplasia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantificazione di citochine specifiche della risposta immunitaria Th17 (IL-17 A e IL-23) nel siero
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
|
|
Quantificazione di LTh17 mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
|
|
Misurazione del livello di attivazione di geni specificamente coinvolti nella risposta Th17 mediante RT-PCR su mRNA congelato
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
|
|
Misurare la capacità delle Treg di proliferare e sintetizzare IL-17 in risposta a diverse stimolazioni antigeniche
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Attributi della malattia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie muscolari
- Vasculite
- Malattie della pelle, vascolari
- Vasculite, sistema nervoso centrale
- Arterite
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Polimialgia reumatica
- Arterite a cellule giganti
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUDIA-SAMSON HORTON TH17
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .