- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02065297
Studio quantitativo e funzionale dei linfociti TH17 nella malattia di Horton (HD)
Lo scopo di questo studio di ricerca biomedica aperto, controllato e multicentrico è identificare nuovi marcatori specificamente associati alla malattia di Horton. Ciò consentirebbe di migliorare la diagnosi e la gestione di questa malattia.
La partecipazione consiste nel prelievo di uno o più campioni di sangue a seconda del gruppo di pazienti/controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Besancon, Francia, 25000
- CHU de Besançon
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Dijon, Francia, 21079
- Chu de Dijon
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Metz, Francia, 57000
- CH de METZ
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
- Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Età: dai 50 ai 90 anni
Pazienti con malattia di Horton:
- alla diagnosi, prima di qualsiasi trattamento
- o in remissione
- o in ricaduta
Pazienti con una malattia infettiva:
- Confermato batteriologicamente o radiologicamente
- Presentare una sindrome infiammatoria definita da:
- PCR ≥ 10 mg/L
- e Fibrinogeno ≥ 4 g/L o VES ≥ 30 mm a H1
Pazienti con neoplasia (tumore solido o emopatia):
- Alla diagnosi, prima del trattamento con chemioterapia
- Presentare una sindrome infiammatoria definita da:
- PCR ≥ 10 mg/L
- e Fibrinogeno ≥ 4 g/L o VES ≥ 30 mm a H1
Controlli:
Si tratta di volontari sani reclutati tra i donatori di sangue del Dijon CHU, il personale ospedaliero volontario (infermieri, medici e segretarie), i pazienti dell'EPHAD (centro per pazienti geriatrici di Champmaillot) e i pazienti senza malattie infettive, infiammatorie o autoimmuni (CRP < 5mg / L ) o cancro reclutati dai dipartimenti investigativi di Dijon CHU. Saranno abbinati per età e sesso.
- Età: 18 - 90 anni
- Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
- che hanno fornito il consenso informato scritto
- Assenza di una sindrome infiammatoria ( CRP < 5 mg / L )
Criteri di esclusione :
- Qualsiasi paziente che non soddisfi i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
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Malattia di Horton
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Malattia infettiva
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Neoplasia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantificazione di citochine specifiche della risposta immunitaria Th17 (IL-17 A e IL-23) nel siero
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Quantificazione di LTh17 mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Misurazione del livello di attivazione di geni specificamente coinvolti nella risposta Th17 mediante RT-PCR su mRNA congelato
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Misurare la capacità delle Treg di proliferare e sintetizzare IL-17 in risposta a diverse stimolazioni antigeniche
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Attributi della malattia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie muscolari
- Vasculite
- Malattie della pelle, vascolari
- Vasculite, sistema nervoso centrale
- Arterite
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Polimialgia reumatica
- Arterite a cellule giganti
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUDIA-SAMSON HORTON TH17
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