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Studio quantitativo e funzionale dei linfociti TH17 nella malattia di Horton (HD)

3 maggio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Lo scopo di questo studio di ricerca biomedica aperto, controllato e multicentrico è identificare nuovi marcatori specificamente associati alla malattia di Horton. Ciò consentirebbe di migliorare la diagnosi e la gestione di questa malattia.

La partecipazione consiste nel prelievo di uno o più campioni di sangue a seconda del gruppo di pazienti/controlli.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

143

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besancon, Francia, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Francia, 21079
        • Chu de Dijon
      • Metz, Francia, 57000
        • CH de METZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Horton Pazienti con una malattia infettiva Pazienti con neoplasia (tumore solido o emopatia) Controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti

  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
  • Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • Età: dai 50 ai 90 anni

Pazienti con malattia di Horton:

  • alla diagnosi, prima di qualsiasi trattamento
  • o in remissione
  • o in ricaduta

Pazienti con una malattia infettiva:

  • Confermato batteriologicamente o radiologicamente
  • Presentare una sindrome infiammatoria definita da:
  • PCR ≥ 10 mg/L
  • e Fibrinogeno ≥ 4 g/L o VES ≥ 30 mm a H1

Pazienti con neoplasia (tumore solido o emopatia):

  • Alla diagnosi, prima del trattamento con chemioterapia
  • Presentare una sindrome infiammatoria definita da:
  • PCR ≥ 10 mg/L
  • e Fibrinogeno ≥ 4 g/L o VES ≥ 30 mm a H1

Controlli:

Si tratta di volontari sani reclutati tra i donatori di sangue del Dijon CHU, il personale ospedaliero volontario (infermieri, medici e segretarie), i pazienti dell'EPHAD (centro per pazienti geriatrici di Champmaillot) e i pazienti senza malattie infettive, infiammatorie o autoimmuni (CRP < 5mg / L ) o cancro reclutati dai dipartimenti investigativi di Dijon CHU. Saranno abbinati per età e sesso.

  • Età: 18 - 90 anni
  • Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • che hanno fornito il consenso informato scritto
  • Assenza di una sindrome infiammatoria ( CRP < 5 mg / L )

Criteri di esclusione :

  • Qualsiasi paziente che non soddisfi i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificazione di citochine specifiche della risposta immunitaria Th17 (IL-17 A e IL-23) nel siero
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Quantificazione di LTh17 mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Misurazione del livello di attivazione di geni specificamente coinvolti nella risposta Th17 mediante RT-PCR su mRNA congelato
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Misurare la capacità delle Treg di proliferare e sintetizzare IL-17 in risposta a diverse stimolazioni antigeniche
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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