Proteina ricombinante antitumorale e antivirus per iniezione Plus Xeloda nel trattamento del carcinoma colorettale metastatico

Criterio di inclusione:

• Età superiore a 18 anni.
• Adenocarcinoma metastatico del colon o del retto confermato patologicamente. Tutti gli altri tipi istologici sono esclusi.
• Fallimento del trattamento di seconda linea e più di quello di seconda linea e regimi contenenti fluoropirimidina e irinotecan e oxaliplatino. (Soggetti che progrediscono durante o entro 3 mesi dopo l'ultima somministrazione di terapie standard approvate e interrompono il trattamento standard a causa di una tossicità inaccettabile che giustifica). trattamento di linea. Il soggetto ha ricevuto un trattamento di ultima linea che non includeva la capecitabina.
• Almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST che non sia stata precedentemente trattata localmente. Dimensione minima della lesione dell'indicatore come segue: maggiore o uguale a 10 mm misurata mediante TC spirale o RMN.Linfonodi maligni di diametro corto come segue: maggiore o uguale a 15 mm misurata mediante TC spirale.
• Performance status ECOG 0, 1 o 2.
• Almeno 4 settimane da qualsiasi radioterapia locale o intervento chirurgico per il controllo dei sintomi o complicanze gravi (la radioterapia locale per il controllo delle metastasi ossee non è il limite) ， e adeguatamente recuperato dalle tossicità di qualsiasi terapia precedente).
• Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento con novaferon.
• Le donne in gravidanza o in allattamento o le donne che potrebbero essere incinte erano positive al test antidroga prima della somministrazione.
• Pazienti in età fertile (maschi o donne in postmenopausa da meno di 1 anno) erano riluttanti ad adottare misure contraccettive.
• Paziente allergico all'interferone-α o con anticorpi interferone-α.
• Pazienti con metastasi incontrollate del sistema nervoso centrale (SNC).