Valutazione della temperatura corporea interna quando si utilizza il riscaldamento ad aria forzata o una coperta attiva per prevenire l'ipotermia perioperatoria

Criterio di inclusione:

• Fornitura del consenso informato, ovvero il soggetto deve essere in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato (ICF)
• Soggetti maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni
• Soggetto programmato per intervento chirurgico con una durata minima di 60 minuti e una durata massima di 120 minuti
• L'intervento programmato deve essere eseguito interamente in anestesia generale
• Il soggetto deve essere in grado di ricevere valutazioni della temperatura tramite una sonda di temperatura esofagea in anestesia generale e tramite un termometro orale prima e dopo l'anestesia generale, nonché nell'area pre e post operatoria
• Il soggetto deve avere una misurazione della temperatura orale di almeno 36,0°C quando misurato per la prima volta nel contesto preoperatorio
• La procedura chirurgica programmata del soggetto deve consentire il tempo di essere riscaldato con un BARRIER® EasyWarm completamente attivato almeno 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale

Criteri di esclusione:

• Soggetti con una valutazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di 4 o superiore
• Diabete noto con un HbA1c superiore al 6%

• Anamnesi medica rilevante (ad esempio, neuropatia, malattia vascolare periferica, disturbo circolatorio o altro) che presenta un rischio per/di:

  1. La normale regolazione della temperatura del soggetto o
  2. Percezione della temperatura esterna o
  3. Lipoatrofia sottocutanea

• Uso attuale di farmaci concomitanti che presentano un rischio rilevante per/di:

  1. La normale regolazione della temperatura del soggetto o
  2. Percezione della temperatura esterna o
  3. Lipoatrofia sottocutanea
• Anestesia epidurale/spinale
• Una misurazione della temperatura orale ≥ 37,5°
• Controindicazioni alla sonda di temperatura dell'esofago e al termometro orale
• Presenza di disturbi cutanei e dei tessuti molli nelle aree coperte direttamente dal dispositivo nei due gruppi di trattamento (es. ulcere da decubito, psoriasi clinicamente significativa, dermatite o qualsiasi altra interruzione dell'integrità della pelle che potrebbe essere compromessa dal calore diretto)
• Gravidanza
• Grave non conformità al protocollo secondo il giudizio dello sperimentatore e/o di Mölnlycke Health Care