- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02095249
Ipossia prostatica - TIC
7 maggio 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Ipossia e contenuto di cellule staminali come fattori di aggressività nel cancro alla prostata
Il cancro alla prostata è la forma di cancro più comunemente diagnosticata negli uomini canadesi.
Nel 2006, a più di 250.000 uomini è stato diagnosticato il cancro alla prostata negli Stati Uniti e in Canada, con oltre 32.000 uomini che sono morti a causa della loro malattia.
Utilizzando le variabili prognostiche della categoria T, l'antigene prostatico specifico sierico (PSA) e il punteggio patologico di Gleason (GS), gli uomini con carcinoma prostatico localizzato vengono inseriti in gruppi a rischio basso, intermedio e alto.
Di solito questo viene trattato con chirurgia, radioterapia, terapia ormonale e/o vigile attesa (nota anche come sorveglianza attiva).
Sebbene questi trattamenti siano abbastanza efficaci, è probabile che i tumori si ripresentino in circa il 40% dei casi.
C'è bisogno di ulteriori trattamenti per il cancro alla prostata.
Per rispondere a questa esigenza, molte terapie sperimentali vengono sviluppate e testate su topi con tumori alla prostata.
Ciò include lo studio delle cellule tumorali della prostata aggressive come le cellule staminali o le cellule che iniziano il tumore (TIC) o le cellule prive di ossigeno, che possono essere quelle che hanno maggiori probabilità di ricrescere in un tumore o diffondersi in tutto il corpo.
I ricercatori vogliono provare a isolare queste cellule speciali dalla prostata dopo l'intervento chirurgico per studiarne le caratteristiche e vedere se possono ricrescere come tumori solidi nei topi.
I ricercatori vorrebbero verificare se le cellule staminali del cancro alla prostata sono più resistenti o meno resistenti ai trattamenti.
Ciò consentirà ai ricercatori di studiare e testare nuovi trattamenti mirati specificamente alle cellule tumorali della prostata resistenti e aggressive.
I ricercatori ipotizzano che le cellule TIC definite da marker o le cellule tumorali ipossiche abbiano una genetica unica nei tumori primari della prostata e siano relativamente resistenti a chemio e radio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro alla prostata con rischio intermedio voluminoso o malattia ad alto rischio che hanno già accettato di sottoporsi a una prostatectomia radicale aperta presso il Princess Margaret Cancer Center-UHN:
- Stadio clinico T2-T3 N0 M0
- Patologia dell'adenocarcinoma della prostata E
- Punteggio di Gleason 7 con >/= 50 % di biopsie coinvolte nel tumore; O
- Punteggio di Gleason 8 o superiore (qualsiasi percentuale di biopsie)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia clinica T4, N1 o M1
- Pazienti con istologie diverse dall'adenocarcinoma
- Pazienti incapaci di ingerire compresse di pimonidazolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Pimonidazolo
|
Il pimonidazolo deve essere somministrato ai pazienti in attesa di prostatectomia radicale un giorno prima dell'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quantificazione della colorazione pimonidazolo (u.a./cm2) in campioni di prostatectomia radicale come determinante del fallimento biochimico
Lasso di tempo: 3 anni
|
I campioni di prostatectomia radicale saranno colorati per l'assorbimento di pimonidazolo utilizzando saggi di immunofluorescenza basati su anticorpi
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quantificazione delle cellule tumorali iniziali mediante immunoistochimica (cellule/mm2) in campioni di prostatectomia radicale come determinante del fallimento biochimico
Lasso di tempo: 3 anni
|
I campioni di prostatectomia radicale verranno colorati per i marcatori di superficie cellulare relativi alle cellule che iniziano il tumore utilizzando test di immunofluorescenza
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 13-7172-C
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro alla prostata
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti