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Ipossia prostatica - TIC

7 maggio 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Ipossia e contenuto di cellule staminali come fattori di aggressività nel cancro alla prostata

Il cancro alla prostata è la forma di cancro più comunemente diagnosticata negli uomini canadesi. Nel 2006, a più di 250.000 uomini è stato diagnosticato il cancro alla prostata negli Stati Uniti e in Canada, con oltre 32.000 uomini che sono morti a causa della loro malattia. Utilizzando le variabili prognostiche della categoria T, l'antigene prostatico specifico sierico (PSA) e il punteggio patologico di Gleason (GS), gli uomini con carcinoma prostatico localizzato vengono inseriti in gruppi a rischio basso, intermedio e alto. Di solito questo viene trattato con chirurgia, radioterapia, terapia ormonale e/o vigile attesa (nota anche come sorveglianza attiva). Sebbene questi trattamenti siano abbastanza efficaci, è probabile che i tumori si ripresentino in circa il 40% dei casi. C'è bisogno di ulteriori trattamenti per il cancro alla prostata. Per rispondere a questa esigenza, molte terapie sperimentali vengono sviluppate e testate su topi con tumori alla prostata. Ciò include lo studio delle cellule tumorali della prostata aggressive come le cellule staminali o le cellule che iniziano il tumore (TIC) o le cellule prive di ossigeno, che possono essere quelle che hanno maggiori probabilità di ricrescere in un tumore o diffondersi in tutto il corpo. I ricercatori vogliono provare a isolare queste cellule speciali dalla prostata dopo l'intervento chirurgico per studiarne le caratteristiche e vedere se possono ricrescere come tumori solidi nei topi. I ricercatori vorrebbero verificare se le cellule staminali del cancro alla prostata sono più resistenti o meno resistenti ai trattamenti. Ciò consentirà ai ricercatori di studiare e testare nuovi trattamenti mirati specificamente alle cellule tumorali della prostata resistenti e aggressive. I ricercatori ipotizzano che le cellule TIC definite da marker o le cellule tumorali ipossiche abbiano una genetica unica nei tumori primari della prostata e siano relativamente resistenti a chemio e radio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro alla prostata con rischio intermedio voluminoso o malattia ad alto rischio che hanno già accettato di sottoporsi a una prostatectomia radicale aperta presso il Princess Margaret Cancer Center-UHN:
  • Stadio clinico T2-T3 N0 M0
  • Patologia dell'adenocarcinoma della prostata E
  • Punteggio di Gleason 7 con >/= 50 % di biopsie coinvolte nel tumore; O
  • Punteggio di Gleason 8 o superiore (qualsiasi percentuale di biopsie)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia clinica T4, N1 o M1
  • Pazienti con istologie diverse dall'adenocarcinoma
  • Pazienti incapaci di ingerire compresse di pimonidazolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pimonidazolo
Il pimonidazolo deve essere somministrato ai pazienti in attesa di prostatectomia radicale un giorno prima dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione della colorazione pimonidazolo (u.a./cm2) in campioni di prostatectomia radicale come determinante del fallimento biochimico
Lasso di tempo: 3 anni
I campioni di prostatectomia radicale saranno colorati per l'assorbimento di pimonidazolo utilizzando saggi di immunofluorescenza basati su anticorpi
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione delle cellule tumorali iniziali mediante immunoistochimica (cellule/mm2) in campioni di prostatectomia radicale come determinante del fallimento biochimico
Lasso di tempo: 3 anni
I campioni di prostatectomia radicale verranno colorati per i marcatori di superficie cellulare relativi alle cellule che iniziano il tumore utilizzando test di immunofluorescenza
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

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