Studio pilota sulla raccolta del nastro

Criteri chiave di inclusione:

• I volontari sani devono essere in buona salute generale come determinato dall'investigatore, sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico (secondo la pratica dermatologica standard) e dei segni vitali.
• I soggetti con lupus devono presentare una malattia cutanea attiva del LES o del LES (con o senza manifestazioni sistemiche del LES, come definito da ≥4 su 11 criteri di classificazione per il LES).
• I soggetti con AD devono essere stati diagnosticati secondo i criteri rivisti di Eichenfield di Hanifin e Rajka, durata della malattia per almeno 2 anni prima dello screening e attività della malattia definita come punteggio dell'Investigator's Global Assessment (IGA) ≥3 allo screening

Criteri chiave di esclusione:

• Storia di gravi reazioni allergiche o anafilattiche o storia di reazioni allergiche che possono essere esacerbate dalla raccolta del nastro (ad esempio, allergia agli adesivi).
• Altri motivi non specificati che, a giudizio dello Sperimentatore, rendono il soggetto non idoneo all'arruolamento.

Criteri chiave di esclusione per volontari sani

• Storia di qualsiasi condizione medica clinicamente significativa, come determinato dallo sperimentatore, che potrebbe influire sulle analisi dello studio

Criteri chiave di esclusione per i soggetti con lupus cutaneo discoide o subacuto:

• - Evidenza di condizioni della pelle diverse da DLE o SCLE alla visita del giorno 1 che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con l'esecuzione o l'analisi dello studio.
• Storia di malignità negli ultimi 5 anni (il cancro della pelle non melanoma che è considerato curato dallo sperimentatore non sarà escluso).

Criteri chiave di esclusione per i soggetti con dermatite atopica:

• Storia di qualsiasi condizione medica clinicamente significativa, diversa dall'AD, come determinato dallo sperimentatore, che può influire sulle analisi dello studio, inclusi, ma non limitati a: Storia del virus dell'immunodeficienza umana; Storia di infezione da virus dell'epatite C o virus dell'epatite B; Sintomi di infezione batterica o virale (inclusa infezione cutanea) entro 14 giorni prima della visita del giorno 1; Storia di malignità negli ultimi 5 anni (il cancro della pelle non melanoma che è considerato curato dallo sperimentatore non sarà escluso).
• Evidenza di condizioni della pelle diverse dall'AD alla visita del giorno 1 che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con l'esecuzione o l'analisi dello studio.

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.