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ABM per beneficiari ACO (ABM)

9 febbraio 2016 aggiornato da: American Pharmacists Association Foundation

Modello basato su appuntamento (ABM) per i beneficiari dell'organizzazione responsabile dell'assistenza (ACO).

L'obiettivo principale dello studio è valutare in che modo il coinvolgimento dei beneficiari ACO nel modello basato su appuntamento per un anno influisce sull'aderenza ai farmaci e sui costi sanitari rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Fondazione dell'American Pharmacists Association (APhA) ha collaborato con un centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC), una farmacia della comunità di supermercati e un'organizzazione di assistenza responsabile (ACO) per partecipare a questa iniziativa ABM per i beneficiari ACO. L'FQHC, la farmacia dell'El Rio Community Health Center e la farmacia del supermercato, Fry's Pharmacy, fungeranno da siti di studio sulle farmacie e implementeranno l'ABM per i beneficiari dell'ACO che utilizzano le loro farmacie per i servizi di ricarica dei farmaci. L'ABM prevede la sincronizzazione di tutti i farmaci in scadenza lo stesso giorno del mese e l'individuo riceve una telefonata prima dell'appuntamento dal personale della farmacia per rivedere i farmaci e identificare eventuali modifiche. L'ACO fornirà dati medici e relativi ai reclami sui soggetti arruolati, nonché un gruppo di controllo per la popolazione di intervento. La Fondazione APhA aggregherà l'intervento, il riempimento delle prescrizioni e i dati economici dei 3 partner nel tentativo di valutare l'impatto dell'ABM sui costi sanitari e sull'aderenza ai farmaci. La Fondazione APhA ha l'intento a priori di pubblicare i risultati del progetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

595

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85043
        • Fry's Pharmacy Care Center
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
        • El Rio Community Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: le persone idonee ad essere arruolate nello studio includono coloro che:

  • sono beneficiari del partenariato OAC;
  • stanno ricevendo cure mediche a El Rio e lo sono da prima del 1° maggio 2013;
  • Stanno assumendo 2 o più farmaci che vengono ricaricati con programmi di 30, 60 o 90 giorni;
  • Parla inglese o spagnolo;
  • Avere almeno 18 anni di età; E
  • Non sono istituzionalizzati (vale a dire, residenti di case di cura, istituti psichiatrici o carceri).

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di un legale rappresentante autorizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento ABM in FQHC
I tecnici delle farmacie all'interno di El Rio implementeranno l'ABM
Altro: ABM
L'ABM prevede la sincronizzazione di tutti i farmaci in scadenza nello stesso periodo del mese e l'individuo riceve una telefonata prima dell'appuntamento dal personale della farmacia per rivedere i farmaci e identificare eventuali modifiche.
Altri nomi:
  • Modello basato su appuntamento
SPERIMENTALE: Intervento ABM in una farmacia di un supermercato
I farmacisti all'interno di Fry's implementeranno l'ABM
Altro: ABM
L'ABM prevede la sincronizzazione di tutti i farmaci in scadenza nello stesso periodo del mese e l'individuo riceve una telefonata prima dell'appuntamento dal personale della farmacia per rivedere i farmaci e identificare eventuali modifiche.
Altri nomi:
  • Modello basato su appuntamento
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
I pazienti ricaricheranno le prescrizioni presso la loro farmacia abituale nel modo consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spese mediche
Lasso di tempo: Basale (per 1 anno prima della data di arruolamento), Durante il periodo di cura del paziente (circa 1 anno dopo l'arruolamento)
I costi medici totali saranno raccolti al basale per l'anno prima dell'arruolamento e alla fine del periodo di studio di un anno per l'anno di intervento.
Basale (per 1 anno prima della data di arruolamento), Durante il periodo di cura del paziente (circa 1 anno dopo l'arruolamento)
Costi della farmacia
Lasso di tempo: Basale (al momento dell'arruolamento), Durante il periodo di cura del paziente (circa 1 anno dopo l'arruolamento)
I costi della farmacia saranno raccolti al basale per l'anno prima dell'arruolamento e alla fine del periodo di studio di un anno per l'anno di intervento.
Basale (al momento dell'arruolamento), Durante il periodo di cura del paziente (circa 1 anno dopo l'arruolamento)
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Al basale per l'anno precedente l'arruolamento, durante il periodo di assistenza al paziente di 1 anno
Verrà calcolata la proporzione dei giorni coperti per determinare l'aderenza ai farmaci. I dati saranno raccolti su base trimestrale (ogni 3 mesi a partire dall'iscrizione).
Al basale per l'anno precedente l'arruolamento, durante il periodo di assistenza al paziente di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi correlati ai farmaci identificati
Lasso di tempo: Durante il periodo di cura del paziente (1 anno dall'arruolamento)
Le informazioni relative al tipo di problema correlato ai farmaci identificato in ciascun punto di intervento saranno comunicate allo sponsor su base trimestrale e durante il periodo di assistenza al paziente.
Durante il periodo di cura del paziente (1 anno dall'arruolamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American Pharmacists Association Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
  • Direttore dello studio: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

14 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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