Uno studio che valuta la sicurezza e la farmacocinetica di DMUC4064A in partecipanti con carcinoma ovarico resistente al platino o carcinoma pancreatico non resecabile

Criterio di inclusione:

• Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
• Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
• La malattia misurabile è definita come almeno una lesione non linfonodale misurabile bidimensionalmente maggiore o uguale a (>/=) 1 centimetro (cm) sul diametro dell'accesso lungo alla tomografia computerizzata (TC) o alla risonanza magnetica (MRI) o almeno un linfonodo misurabile bidimensionalmente che misuri >/=1,5 cm sul diametro di accesso corto alla TC o alla risonanza magnetica
• Adeguata funzionalità ematologica, renale ed epatica
• Contraccezione altamente efficace come definita dal protocollo Participants with Ovarian Cancer
• Documentazione istologica di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma peritoneale primario o carcinoma delle tube di Falloppio
• Documentazione dell'espressione della mucina 16 (MUC16) da parte dell'antigene sierico del carcinoma 125 (CA125) >=2 x Limite superiore della norma (ULN) o mediante immunoistochimica [IHC] mediante revisione centrale
• Malattia che è progredita o è recidivata durante o entro 6 mesi dal trattamento più recente con un regime chemioterapico contenente platino
• La progressione o la ricaduta da una precedente chemioterapia a base di platino deve essere documentata radiograficamente secondo i criteri RECISTv1.1

Solo per le coorti di espansione della dose di carcinoma ovarico:

• Non più di due precedenti regimi chemioterapici per il trattamento del carcinoma ovarico resistente al platino

Partecipanti con cancro al pancreas:

• Documentazione istologica di adenocarcinoma duttale pancreatico incurabile, localmente avanzato o metastatico costituito da adenocarcinoma duttale pancreatico non resecabile (vale a dire, partecipanti che non sono considerati idonei per la resezione chirurgica con intento curativo), inclusa la recidiva della malattia precedentemente resecata
• Espressione di MUC16 documentata da tessuto d'archivio o fresco mediante revisione centrale IHC
• I partecipanti per i quali non esiste un'ulteriore terapia standard di cura, devono aver ricevuto la chemioterapia standard di cura nel contesto adiuvante o avanzato/metastatico
• Non più di due precedenti regimi chemioterapici somministrati per il trattamento del carcinoma pancreatico in ambito adiuvante o avanzato/metastatico

Criteri di esclusione:

• Terapia antitumorale, compresa la chemioterapia, la terapia biologica, sperimentale o ormonale nelle 4 settimane precedenti il ​​Giorno 1
• Trattamento precedente con terapia mirata a MUC16 (ad es. oregovomab [OvaRex] o abagovomab) incluso DMUC5754A
• Precedente trattamento con un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) contenente monometil auristatina E (MMAE)
• Radiazioni palliative alle metastasi ossee entro 2 settimane prima del giorno 1
• Precedenti radiazioni ai campi polmonari
• Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima del Giorno 1
• Infezione attiva nota batterica, virale, fungina, micobatterica, parassitaria o di altro tipo (incluso il virus dell'immunodeficienza umana [HIV] e la malattia micobatterica atipica ma escluse le infezioni fungine del letto ungueale) all'arruolamento nello studio o qualsiasi episodio importante di infezione che richieda il trattamento con antibiotici EV o ricovero (relativo al completamento del ciclo di antibiotici) entro 4 settimane prima del Ciclo 1, Giorno 1
• Evidenza di significative malattie concomitanti non controllate, come tossicità oculari, diabete, malattie cardiovascolari; disturbi del sistema nervoso, renali, epatici, endocrini o gastrointestinali; malattia autoimmune o una grave ferita o frattura che non guarisce
• Sintomi e segni polmonari clinicamente significativi, qualsiasi infezione polmonare o respiratoria attiva al momento dell'arruolamento, infiltrati polmonari alla scansione TC del torace associati a sintomi (inclusa dispnea), saturazione arteriosa di ossigeno arteriosa (SpO2) a riposo o sotto sforzo inferiore a (<) 90 percentuale (%), fabbisogno di ossigeno supplementare a riposo o esercizio (continuo o intermittente), moderato (40%-60% previsto) o grave (<40% previsto) ridotta capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) o lieve (> 60% </= limite inferiore della norma [LLN]% previsto) diminuzione con sintomi clinicamente significativi
• Storia clinicamente significativa di malattia epatica, inclusa epatite virale o di altro tipo, abuso di alcol in corso o cirrosi
• Altri tumori maligni negli ultimi 5 anni, ad eccezione di carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato, carcinoma squamoso della pelle, carcinoma cutaneo basocellulare limitato adeguatamente controllato o carcinoma endometriale primario sincrono o carcinoma endometriale primario precedente se i criteri del protocollo sono soddisfatti
• Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate o attive. I partecipanti con una storia di metastasi del SNC trattate possono essere idonei
• Tossicità di Grado attuale maggiore di (>) 1 (eccetto alopecia e anoressia) da terapia precedente o neuropatia di Grado >1 da qualsiasi causa
• Anamnesi di gravi reazioni allergiche o anafilattiche alla terapia con anticorpi monoclonali (o proteine ​​di fusione correlate ad anticorpi ricombinanti)
• Gravidanza o allattamento
• Incapacità di rispettare le procedure di studio e di follow-up
• Qualsiasi altra malattia, disfunzione metabolica, risultato dell'esame obiettivo o risultato di laboratorio clinico che dia ragionevole sospetto di una malattia o condizione che controindica l'uso di un farmaco sperimentale o che può influenzare l'interpretazione dei risultati o rendere i partecipanti ad alto rischio di complicanze del trattamento