L'effetto delle diete a base vegetale (vegetariane e vegane) sulla funzione endoteliale e sui parametri aterogenici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I seri dubbi sull'adeguatezza nutrizionale delle diete vegetariane in passato sono stati sostanzialmente messi a tacere da recenti studi che hanno suggerito che le diete a base vegetale sono salutari e associate a un minor rischio di diverse malattie croniche. Tuttavia, sono state identificate varie carenze nutrizionali ed è stato dimostrato che gli individui che seguono diversi tipi di diete vegetariane/vegane potrebbero non sperimentare gli stessi effetti sulla loro salute.
Ipotesi di lavoro
- Le diete vegetariane/vegane promuoveranno la protezione contro i fattori di rischio cardiovascolare se integrate con sostanze nutritive possibilmente carenti.
- Si avrà un ulteriore effetto protettivo e un maggior numero di differenze tra i soggetti che seguono una dieta vegetariana rispetto a quelli che seguono una dieta vegana.
- Un maggiore dispendio energetico e un apporto calorico inferiore e diverso promuoveranno una differenza favorevole nella composizione corporea (riduzione del grasso corporeo) attraverso un diverso utilizzo del substrato espresso nel quoziente respiratorio (RQ) misurato.
- I radicali liberi extra e intracellulari saranno più elevati nei soggetti che aderiscono a diete vegetariane/vegane rispetto agli onnivori.
Obiettivi dello studio
- Studiare l'effetto delle diete vegetariane/vegane sulle funzioni endoteliali dopo aver corretto i fattori modificanti.
- Studiare l'effetto delle suddette diete vegetali sullo spessore intima-media carotideo.
- Studiare le differenze nella composizione corporea, nel dispendio energetico a riposo e nell'utilizzo notturno del substrato tra le diverse diete.
- Studiare i ROS intracellulari di soggetti che seguono diete diverse.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nachum Vaisman, MD
- Numero di telefono: 972-524-266-596
- Email: nachumv@tlvmc.gov.il
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 5 anni di aderenza a qualsiasi tipo di dieta
- fascia di età 35-50 anni
- IMC ≤32
Criteri di esclusione:
- fumare
- diabete di tipo I e II
- danni al fegato e ai reni
- malattia cardiovascolare
- pazienti con tumori
- pazienti che assumono farmaci che possono influenzare i parametri cardiovascolari (inclusi 5 inibitori della fosfodiesterasi, beta-bloccanti, ACE-inibitori e altri)
- IMC >32 kg/m2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
spessore intima-media carotideo (cIMT)
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurare le differenze nello spessore della carotide tra i diversi gruppi dietetici
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
composizione corporea
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurare le differenze nella composizione corporea (% di grasso, massa corporea magra) tra i diversi gruppi dietetici
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-14-VN-0085-CTIL
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