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L'effetto delle diete a base vegetale (vegetariane e vegane) sulla funzione endoteliale e sui parametri aterogenici

30 maggio 2014 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'ipotesi dei ricercatori è che una dieta a base vegetale può essere utile se le carenze nutrizionali saranno corrette. Gli obiettivi della presente proposta sono 1) studiare le funzioni endoteliali di soggetti che seguono diete vegetariane/vegane ben definite rispetto a onnivori (controlli) di pari età e sesso e 2) studiare le differenze nel dispendio energetico, nella composizione corporea, nell'utilizzo notturno del substrato , risultati delle analisi del sangue e livelli di specie reattive dell'ossigeno intracellulare (ROS) e di molecole di adesione nelle diverse diete.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I seri dubbi sull'adeguatezza nutrizionale delle diete vegetariane in passato sono stati sostanzialmente messi a tacere da recenti studi che hanno suggerito che le diete a base vegetale sono salutari e associate a un minor rischio di diverse malattie croniche. Tuttavia, sono state identificate varie carenze nutrizionali ed è stato dimostrato che gli individui che seguono diversi tipi di diete vegetariane/vegane potrebbero non sperimentare gli stessi effetti sulla loro salute.

Ipotesi di lavoro

  1. Le diete vegetariane/vegane promuoveranno la protezione contro i fattori di rischio cardiovascolare se integrate con sostanze nutritive possibilmente carenti.
  2. Si avrà un ulteriore effetto protettivo e un maggior numero di differenze tra i soggetti che seguono una dieta vegetariana rispetto a quelli che seguono una dieta vegana.
  3. Un maggiore dispendio energetico e un apporto calorico inferiore e diverso promuoveranno una differenza favorevole nella composizione corporea (riduzione del grasso corporeo) attraverso un diverso utilizzo del substrato espresso nel quoziente respiratorio (RQ) misurato.
  4. I radicali liberi extra e intracellulari saranno più elevati nei soggetti che aderiscono a diete vegetariane/vegane rispetto agli onnivori.

Obiettivi dello studio

  1. Studiare l'effetto delle diete vegetariane/vegane sulle funzioni endoteliali dopo aver corretto i fattori modificanti.
  2. Studiare l'effetto delle suddette diete vegetali sullo spessore intima-media carotideo.
  3. Studiare le differenze nella composizione corporea, nel dispendio energetico a riposo e nell'utilizzo notturno del substrato tra le diverse diete.
  4. Studiare i ROS intracellulari di soggetti che seguono diete diverse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 5 anni di aderenza a qualsiasi tipo di dieta
  • fascia di età 35-50 anni
  • IMC ≤32

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • diabete di tipo I e II
  • danni al fegato e ai reni
  • malattia cardiovascolare
  • pazienti con tumori
  • pazienti che assumono farmaci che possono influenzare i parametri cardiovascolari (inclusi 5 inibitori della fosfodiesterasi, beta-bloccanti, ACE-inibitori e altri)
  • IMC >32 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore intima-media carotideo (cIMT)
Lasso di tempo: 1 anno
misurare le differenze nello spessore della carotide tra i diversi gruppi dietetici
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composizione corporea
Lasso di tempo: 1 anno
Misurare le differenze nella composizione corporea (% di grasso, massa corporea magra) tra i diversi gruppi dietetici
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-14-VN-0085-CTIL

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