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Studio per valutare gli effetti della rinite allergica e della co-somministrazione di mometasone o ossimetazolina sulla farmacocinetica, sicurezza e tollerabilità dell'esketamina intranasale

22 dicembre 2015 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Uno studio in aperto per valutare gli effetti della rinite allergica e della co-somministrazione di mometasone o ossimetazolina sulla farmacocinetica, sicurezza e tollerabilità dell'esketamina intranasale

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della rinite allergica (gruppo di sintomi che interessano il naso) e la co-somministrazione di mometasone o ossimetazolina sulla farmacocinetica (esplora ciò che il corpo fa al farmaco), sulla sicurezza e sulla tollerabilità di intranasale ( somministrato attraverso il naso) esketamina.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di fase 1, monocentrico, in aperto (tutte le persone conoscono l'identità dell'intervento) sull'esketamina intranasale in due coorti: la coorte 1 sarà composta da partecipanti sani assegnati a una sequenza di trattamento fissa e la coorte 2 sarà costituita da partecipanti con rinite nasale randomizzata a 1 di 2 sequenze di trattamento. Per tutti i partecipanti, lo studio comprende 3 fasi: una fase di screening (fino a 21 giorni), una fase di trattamento in aperto (comprende 2 periodi di trattamento; periodo 1 e periodo 2) e una fase di follow-up (10 +/-2 giorni dopo ultima dose di esketamina).

La durata totale dello studio per i partecipanti alla coorte 1 è fino a 52 giorni che include la fase di screening, il periodo 1 (3 giorni) in cui i partecipanti si autosomministrano una dose intranasale di 56 milligrammi (mg) di soluzione di esketamina il giorno 1 e il periodo 2 (16 giorni ) in cui i partecipanti si autosomministrano 200 microgrammi (mcg) di sospensione di mometasone intranasale dal giorno 1 (che inizierà immediatamente dopo il campione di farmacocinetica di 30 ore del periodo 1) al giorno 15, e quindi 200 mcg di sospensione di mometasone intranasale prima di un 56 mg di soluzione intranasale di esketamina il giorno 16 e la fase di follow-up. La durata totale dello studio per i partecipanti alla Coorte 2 è fino a 44 giorni che include la fase di screening, il periodo 1 e il periodo 2 ciascuno di 3 giorni con un periodo di sospensione da 5 a 10 giorni tra la somministrazione di esketamina e la fase di follow-up. I partecipanti alla coorte 2 verranno assegnati in modo casuale alla sequenza di trattamento 1 o 2, in cui la sequenza 1 comprende una dose intranasale di 56 mg di soluzione di esketamina da sola nel periodo 1 seguita dal periodo 2 che comprende un pretrattamento con ossimetazolina allo 0,05 percento (%) in peso per volume ( p/v) 1 ora prima della somministrazione di una dose intranasale di 56 mg di soluzione di esketamina. La sequenza 2 comprende un pretrattamento con una soluzione di ossimetazolina allo 0,05% p/v 1 ora prima della somministrazione di una dose intranasale di 56 mg di soluzione di esketamina nel Periodo 1 seguito dal periodo 2 che comprende una dose intranasale di 56 mg della sola soluzione di esketamina. Saranno raccolti campioni di sangue per la valutazione dei parametri farmacocinetici dell'esketamina intranasale in partecipanti sani e partecipanti con rinite allergica. La sicurezza dei partecipanti sarà monitorata durante lo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
47

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La partecipante donna deve essere in postmenopausa (nessuna mestruazione spontanea da almeno 2 anni), chirurgicamente sterile, astinente (l'astinenza è un mezzo accettabile di controllo delle nascite solo se è già stabilito come stile di vita abituale e preferito della partecipante) o, se sessualmente attiva, praticare un metodo efficace di controllo delle nascite (ad esempio, contraccettivi orali prescritti, iniezioni contraccettive, dispositivo intrauterino, metodo a doppia barriera, cerotto contraccettivo, sterilizzazione del partner maschile) prima dell'ingresso e durante lo studio
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) (inclusi) e peso corporeo non inferiore a 50 chilogrammi (kg)
  • Pressione sanguigna sistolica (dopo che il partecipante è supino per 5 minuti) tra 90 e 140 millimetri di mercurio (mmHg) (incluso) e pressione sanguigna diastolica non superiore a 90 mmHg
  • A proprio agio con l'autosomministrazione di farmaci intranasali e in grado di seguire le istruzioni fornite
  • Un elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) coerente con la normale conduzione e funzione cardiaca
  • Per la coorte 2, i partecipanti devono avere una storia di rinite allergica e un prick test positivo per polline di graminacee allo screening
  • Per la coorte 2, i partecipanti devono avere un punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) maggiore o uguale a (>=) 6 con un punteggio di congestione nasale >=2 (minimo per "rinite moderata") in almeno un'occasione mentre i partecipanti sono nell'ECC durante lo screening

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico (disturbi mentali) significativo attuale incluso ma non limitato a psicotico (una persona che mostra una malattia mentale), bipolare, depressione maggiore o disturbo d'ansia
  • Malattie mediche clinicamente significative incluse (ma non limitate a) aritmie cardiache (battito cardiaco irregolare) o altre malattie cardiache, malattie ematologiche, disturbi della coagulazione (inclusi eventuali sanguinamenti anomali o discrasie ematiche [disturbi del sangue]), anomalie lipidiche, malattie polmonari significative (con che ha a che fare con i polmoni), inclusa la malattia respiratoria broncospastica, il diabete mellito (disturbo in cui vi è una diminuzione dell'insulina nel corpo o l'insulina del corpo non è efficace, con conseguente aumento della glicemia, aumento della sete e dell'urina e molti altri effetti collaterali ), insufficienza renale o epatica, malattie della tiroide, malattie neurologiche, infezioni, ipertensione o disturbi vascolari, disturbi renali o del tratto urinario, apnea notturna (problemi respiratori durante il sonno), miastenia grave (disturbo che provoca un rapido affaticamento dei muscoli) o qualsiasi altra malattia che lo Sperimentatore ritiene debba escludere il partecipante o che possa interferire con l'interpretazione di t i risultati dello studio
  • Uso di qualsiasi farmaco con o senza prescrizione medica, entro 14 giorni prima della prima dose programmata del farmaco oggetto dello studio
  • Condizioni anatomiche o mediche che possono ritardare la somministrazione o l'assorbimento del farmaco oggetto dello studio (ad es. subito ricostruzioni facciali, anomalie strutturali o funzionali del naso o delle vie aeree superiori; ostruzioni o lesioni della mucosa [qualsiasi anomalia locale visibile dei tessuti della pelle] delle narici o delle fosse nasali; ha subito un intervento chirurgico ai seni [una depressione o cavità formata da una flessione o curvatura] nei 2 anni precedenti; o segni e sintomi di infezione delle vie respiratorie superiori, rinite [solo coorte 1], allergie attive [solo coorte 1], o ha una storia di frequenti infezioni del seno o complicanze)
  • Ha un setto nasale anormale o deviato (quando la parete interna che separa i due lati del naso è spostata da un lato) con uno o più dei seguenti sintomi: ostruzione di una o entrambe le narici, congestione nasale (specialmente unilaterale) , frequenti epistassi, frequenti infezioni del seno, respirazione rumorosa durante il sonno, dolore facciale, mal di testa e gocciolamento retronasale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Coorte 1
Uno spruzzo intranasale di 14 milligrammi (mg) di soluzione di esketamina in ciascuna narice il Giorno 1 all'ora 0 e 5 minuti (la dose totale di esketamina sarà di 56 mg) nel Periodo 1 (Trattamento A). Due spruzzi intranasali di 50 microgrammi (mcg) di sospensione di mometasone in ciascuna narice per una dose totale di 200 mcg nei giorni da 1 a 15 e 2 spruzzi intranasali di 50 mcg di sospensione di mometasone in ciascuna narice per una dose totale di 200 mcg al tempo -1 ora prima di 1 spruzzo intranasale di 14 mg di soluzione di esketamina in ciascuna narice al tempo 0 e 5 minuti, per una dose totale di 56 mg il Giorno 16 del Periodo 2 (Trattamento B).
Droga: Esketamina
I partecipanti si autosomministrano uno spray intranasale di 14 mg di soluzione di esketamina in ciascuna narice il Giorno 1 all'ora 0 e 5 minuti (la dose totale di esketamina sarà di 56 mg) nel Periodo 1 e nel Periodo 2.
Droga: Mometasone
I partecipanti sani si autosomministrano 2 spray intranasali di 50 mcg di sospensione di mometasone in ciascuna narice per una dose totale di 200 mcg nei giorni da 1 a 15 e 2 spray intranasali di 50 mcg di sospensione di mometasone in ciascuna narice prima di 1 spray intranasale di soluzione di esketamina 14 mg in ciascuna narice al Tempo 0 e 5 minuti per una dose totale di 56 mg il Giorno 16 del Periodo 2.
Sperimentale: Coorte 2: Sequenza 1
Uno spruzzo intranasale di 14 mg di soluzione di esketamina in ciascuna narice al tempo 0 e 5 minuti (la dose totale di esketamina sarà di 56 mg) nel Periodo 1 (Trattamento A) e pretrattamento con 2 spruzzi di ossimetazolina 0,05 percento (%) peso per volume (w /v) soluzione in ciascuna narice al tempo -1 ora prima della somministrazione di 1 spruzzo intranasale di 14 mg di soluzione di esketamina in ciascuna narice al tempo 0 e 5 minuti, per una dose totale di 56 mg nel Periodo 2 (Trattamento C).
Droga: Esketamina
I partecipanti si autosomministrano uno spray intranasale di 14 mg di soluzione di esketamina in ciascuna narice il Giorno 1 all'ora 0 e 5 minuti (la dose totale di esketamina sarà di 56 mg) nel Periodo 1 e nel Periodo 2.
Droga: Ossimetazolina
I partecipanti alla rinite nasale si autosomministrano 2 spray intranasali di Oxymetazoline 0,05% p/v soluzione in ciascuna narice al tempo -1 ora prima della somministrazione di 1 spray intranasale di 14 mg di soluzione di esketamina in ciascuna narice al tempo 0 e 5 minuti, per un totale dose di 56 mg nel Periodo 1 o nel Periodo 2.
Sperimentale: Coorte 2: Sequenza 2
Pretrattamento con 2 spruzzi di soluzione di ossimetazolina allo 0,05% (%) peso per volume (p/v) in ciascuna narice al tempo -1 ora prima della somministrazione di 1 spruzzo intranasale di 14 mg di soluzione di esketamina in ciascuna narice al tempo 0 e 5 minuti, per una dose totale di 56 mg nel Periodo 1 (Trattamento C) e 1 spruzzo intranasale di 14 mg di soluzione di esketamina in ciascuna narice al tempo 0 e 5 minuti (la dose totale di esketamina sarà di 56 mg) nel Periodo 2 (Trattamento A).
Droga: Esketamina
I partecipanti si autosomministrano uno spray intranasale di 14 mg di soluzione di esketamina in ciascuna narice il Giorno 1 all'ora 0 e 5 minuti (la dose totale di esketamina sarà di 56 mg) nel Periodo 1 e nel Periodo 2.
Droga: Ossimetazolina
I partecipanti alla rinite nasale si autosomministrano 2 spray intranasali di Oxymetazoline 0,05% p/v soluzione in ciascuna narice al tempo -1 ora prima della somministrazione di 1 spray intranasale di 14 mg di soluzione di esketamina in ciascuna narice al tempo 0 e 5 minuti, per un totale dose di 56 mg nel Periodo 1 o nel Periodo 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica massima (Cmax)
Lasso di tempo: 0 (pre-dose), 7, 12, 22, 32, 40, 50 minuti; 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24 e 30 ore dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio
La Cmax è la massima concentrazione plasmatica.
0 (pre-dose), 7, 12, 22, 32, 40, 50 minuti; 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24 e 30 ore dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio
Tempo per raggiungere la concentrazione massima (tmax)
Lasso di tempo: 0 (pre-dose), 7, 12, 22, 32, 40, 50 minuti; 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24 e 30 ore dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio
Il tmax è il tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica osservata.
0 (pre-dose), 7, 12, 22, 32, 40, 50 minuti; 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24 e 30 ore dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero al tempo infinito (AUC [0-infinito])
Lasso di tempo: 0 (pre-dose), 7, 12, 22, 32, 40, 50 minuti; 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24 e 30 ore dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio
L'AUC (0-infinito) è l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero al tempo infinito, calcolata come somma di AUC(0-ultimo) e C(0-ultimo)/lambda(z), dove AUC (0-ultimo) è l'area sotto la curva temporale della concentrazione plasmatica dal tempo zero all'ultimo tempo quantificabile; C(0-last) è l'ultima concentrazione quantificabile osservata; e lambda(z) è la costante di velocità di eliminazione.
0 (pre-dose), 7, 12, 22, 32, 40, 50 minuti; 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24 e 30 ore dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio
Emivita di eliminazione (t [1/2] Lambda)
Lasso di tempo: 0 (pre-dose), 7, 12, 22, 32, 40, 50 minuti; 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24 e 30 ore dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio
L'emivita di eliminazione (t [1/2] Lambda) è associata alla pendenza terminale (lambda [z]) della curva concentrazione-tempo semilogaritmica del farmaco, calcolata come 0,693/lambda(z).
0 (pre-dose), 7, 12, 22, 32, 40, 50 minuti; 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24 e 30 ore dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Screening Fino a 10 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio nella coorte 1 e nella coorte 2
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a uno studio clinico a cui è stato somministrato un prodotto medicinale (sperimentale o non sperimentale) e non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento. Un SAE è qualsiasi evento medico sfavorevole che soddisfi una delle seguenti condizioni: provoca la morte, è in pericolo di vita, richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, provoca disabilità/incapacità persistente o significativa o è un'anomalia congenita/difetto alla nascita.
Screening Fino a 10 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio nella coorte 1 e nella coorte 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Janssen Research & Development, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 dicembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CR104359
  • ESKETINTRD1007 (Altro identificatore: Janssen Research and Development, LLC)
  • 2014-000534-38 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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