Studio per valutare gli effetti della rinite allergica e della co-somministrazione di mometasone o ossimetazolina sulla farmacocinetica, sicurezza e tollerabilità dell'esketamina intranasale

Criterio di inclusione:

• La partecipante donna deve essere in postmenopausa (nessuna mestruazione spontanea da almeno 2 anni), chirurgicamente sterile, astinente (l'astinenza è un mezzo accettabile di controllo delle nascite solo se è già stabilito come stile di vita abituale e preferito della partecipante) o, se sessualmente attiva, praticare un metodo efficace di controllo delle nascite (ad esempio, contraccettivi orali prescritti, iniezioni contraccettive, dispositivo intrauterino, metodo a doppia barriera, cerotto contraccettivo, sterilizzazione del partner maschile) prima dell'ingresso e durante lo studio
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) (inclusi) e peso corporeo non inferiore a 50 chilogrammi (kg)
• Pressione sanguigna sistolica (dopo che il partecipante è supino per 5 minuti) tra 90 e 140 millimetri di mercurio (mmHg) (incluso) e pressione sanguigna diastolica non superiore a 90 mmHg
• A proprio agio con l'autosomministrazione di farmaci intranasali e in grado di seguire le istruzioni fornite
• Un elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) coerente con la normale conduzione e funzione cardiaca
• Per la coorte 2, i partecipanti devono avere una storia di rinite allergica e un prick test positivo per polline di graminacee allo screening
• Per la coorte 2, i partecipanti devono avere un punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) maggiore o uguale a (>=) 6 con un punteggio di congestione nasale >=2 (minimo per "rinite moderata") in almeno un'occasione mentre i partecipanti sono nell'ECC durante lo screening

Criteri di esclusione:

• Disturbo psichiatrico (disturbi mentali) significativo attuale incluso ma non limitato a psicotico (una persona che mostra una malattia mentale), bipolare, depressione maggiore o disturbo d'ansia
• Malattie mediche clinicamente significative incluse (ma non limitate a) aritmie cardiache (battito cardiaco irregolare) o altre malattie cardiache, malattie ematologiche, disturbi della coagulazione (inclusi eventuali sanguinamenti anomali o discrasie ematiche [disturbi del sangue]), anomalie lipidiche, malattie polmonari significative (con che ha a che fare con i polmoni), inclusa la malattia respiratoria broncospastica, il diabete mellito (disturbo in cui vi è una diminuzione dell'insulina nel corpo o l'insulina del corpo non è efficace, con conseguente aumento della glicemia, aumento della sete e dell'urina e molti altri effetti collaterali ), insufficienza renale o epatica, malattie della tiroide, malattie neurologiche, infezioni, ipertensione o disturbi vascolari, disturbi renali o del tratto urinario, apnea notturna (problemi respiratori durante il sonno), miastenia grave (disturbo che provoca un rapido affaticamento dei muscoli) o qualsiasi altra malattia che lo Sperimentatore ritiene debba escludere il partecipante o che possa interferire con l'interpretazione di t i risultati dello studio
• Uso di qualsiasi farmaco con o senza prescrizione medica, entro 14 giorni prima della prima dose programmata del farmaco oggetto dello studio
• Condizioni anatomiche o mediche che possono ritardare la somministrazione o l'assorbimento del farmaco oggetto dello studio (ad es. subito ricostruzioni facciali, anomalie strutturali o funzionali del naso o delle vie aeree superiori; ostruzioni o lesioni della mucosa [qualsiasi anomalia locale visibile dei tessuti della pelle] delle narici o delle fosse nasali; ha subito un intervento chirurgico ai seni [una depressione o cavità formata da una flessione o curvatura] nei 2 anni precedenti; o segni e sintomi di infezione delle vie respiratorie superiori, rinite [solo coorte 1], allergie attive [solo coorte 1], o ha una storia di frequenti infezioni del seno o complicanze)
• Ha un setto nasale anormale o deviato (quando la parete interna che separa i due lati del naso è spostata da un lato) con uno o più dei seguenti sintomi: ostruzione di una o entrambe le narici, congestione nasale (specialmente unilaterale) , frequenti epistassi, frequenti infezioni del seno, respirazione rumorosa durante il sonno, dolore facciale, mal di testa e gocciolamento retronasale