Coinvolgimento dei linfonodi mediante linfoadenectomia pelvica estesa nel carcinoma prostatico clinicamente localizzato (LNIEPLCLPC)
Coinvolgimento dei linfonodi mediante linfoadenectomia pelvica estesa nel cancro alla prostata clinicamente localizzato a Bogota Colombia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bogota, Colombia, 110911
- Fundacion Cardioinfantil
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Bogota, Colombia, 110911
- Fundacion Hospital Santafe
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Bogota, Colombia, 110911
- Hospital Universitario San Ignacio
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma della prostata clinicamente localizzato
- Stadio clinico: cT1-cT2-, N0-Nx, M0-Mx
- Pazienti sottoposti a prostatectomia radicale e linfadenectomia estesa in uno dei 3 centri di riferimento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui non è stato possibile eseguire la tecnica standard della linfoadenectomia estesa ed è stata modificata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Neoplasia prostatica clinicamente localizzata
Prostatectomia radicale Linfoadenectomia estesa
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Prostatectomia radicale
Linfoadenectomia estesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento dei linfonodi mediante linfoadenectomia pelvica estesa mediante analisi istopatologica
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
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Dopo linfoadenectomia pelvica estesa i linfonodi sono classificati in linfonodi ilio-otturatori e linfonodi iliaci interni.
Quindi quei nodi vengono inviati al dipartimento di patologia di ciascun centro e, mediante l'analisi istopatologica, il patologo determina quali nodi sono compromessi.
Con il risultato dell'istopatologia, gli investigatori segnalano il coinvolgimento de nodale.
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entro i primi 30 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio Gleason di sottostadiazione istopatologica nel rapporto pezzo chirurgico vs biopsia prima dell'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Entro i primi 30 giorni dopo l'intervento
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Dopo la prostatectomia radicale il campione (prostata) viene inviato al reparto di patologia di ciascun centro e, mediante l'analisi istopatologica, il patologo determina il punteggio di Gleason.
Quindi gli investigatori confrontano questo risultato con quello ottenuto nel risultato della biopsia e determinano se c'era una sottostadiazione oncologica correlata al punteggio di Gleason.
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Entro i primi 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: JOSE G RAMOS, MF, Javeriana University
- Direttore dello studio: JUAN G CATAÑO, MD, Javeriana University
- Cattedra di studio: LUIS G VILLARRAGA, MD, Javeriana University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- 7-2013
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