Envolvimento de linfonodo usando linfadenectomia pélvica estendida em câncer de próstata clinicamente localizado (LNIEPLCLPC)
Envolvimento de linfonodos usando linfadenectomia pélvica estendida em câncer de próstata clinicamente localizado em Bogotá, Colômbia.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bogota, Colômbia, 110911
- Fundacion Cardioinfantil
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Bogota, Colômbia, 110911
- Fundacion Hospital Santafe
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Bogota, Colômbia, 110911
- Hospital Universitario San Ignacio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de próstata localizado clinicamente
- Estágio clínico: cT1-cT2-, N0-Nx, M0-Mx
- Pacientes submetidos à prostatectomia radical e linfadenectomia estendida em um dos 3 centros de referência.
Critério de exclusão:
- Pacientes em que a técnica padrão da linfadenectomia estendida não pôde ser realizada e foi alterada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Neoplasia prostática clinicamente localizada
Prostatectomia Radical Linfadenectomia Estendida
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Prostatectomia Radical
Linfadenectomia Estendida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento de linfonodos usando linfadenectomia pélvica estendida por análise histopatológica
Prazo: nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Após linfadenectomia pélvica estendida, os linfonodos são classificados em linfonodos ilio-obturadores e linfonodos ilíacos internos.
Em seguida, esses gânglios são enviados para o departamento de patologia de cada centro e, pela análise histopatológica, o patologista determina quais gânglios estão comprometidos.
Com o resultado da histopatologia, os investigadores relatam o envolvimento nodal.
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nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação de Gleason de subestadiamento histopatológico na peça cirúrgica versus o relatório de biópsia antes da cirurgia.
Prazo: Nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Após a prostatectomia radical, o espécime (próstata) é enviado para o departamento de patologia de cada centro e, pela análise histopatológica, o patologista determina o escore de Gleason.
Em seguida, os investigadores comparam esse resultado com o obtido no resultado da biópsia e determinam se houve um subestadiamento oncológico relacionado ao escore de Gleason.
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Nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: JOSE G RAMOS, MF, Javeriana University
- Diretor de estudo: JUAN G CATAÑO, MD, Javeriana University
- Cadeira de estudo: LUIS G VILLARRAGA, MD, Javeriana University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Wagner M, Sokoloff M, Daneshmand S. The role of pelvic lymphadenectomy for prostate cancer--therapeutic? J Urol. 2008 Feb;179(2):408-13. doi: 10.1016/j.juro.2007.09.027.
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- Cagiannos I, Karakiewicz P, Eastham JA, Ohori M, Rabbani F, Gerigk C, Reuter V, Graefen M, Hammerer PG, Erbersdobler A, Huland H, Kupelian P, Klein E, Quinn DI, Henshall SM, Grygiel JJ, Sutherland RL, Stricker PD, Morash CG, Scardino PT, Kattan MW. A preoperative nomogram identifying decreased risk of positive pelvic lymph nodes in patients with prostate cancer. J Urol. 2003 Nov;170(5):1798-803. doi: 10.1097/01.ju.0000091805.98960.13.
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- Bhatta-Dhar N, Reuther AM, Zippe C, Klein EA. No difference in six-year biochemical failure rates with or without pelvic lymph node dissection during radical prostatectomy in low-risk patients with localized prostate cancer. Urology. 2004 Mar;63(3):528-31. doi: 10.1016/j.urology.2003.09.064.
- Hyndman ME, Mullins JK, Pavlovich CP. Pelvic node dissection in prostate cancer: extended, limited, or not at all? Curr Opin Urol. 2010 May;20(3):211-7. doi: 10.1097/MOU.0b013e328338405d.
- Gerstenbluth RE, Seftel AD, Hampel N, Oefelein MG, Resnick MI. The accuracy of the increased prostate specific antigen level (greater than or equal to 20 ng./ml.) in predicting prostate cancer: is biopsy always required? J Urol. 2002 Nov;168(5):1990-3. doi: 10.1097/01.ju.0000033330.06269.6d.
- Brawley OW. Prostate cancer epidemiology in the United States. World J Urol. 2012 Apr;30(2):195-200. doi: 10.1007/s00345-012-0824-2. Epub 2012 Apr 5.
Links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
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- 7-2013
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