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Coinvolgimento dei linfonodi mediante linfoadenectomia pelvica estesa nel carcinoma prostatico clinicamente localizzato (LNIEPLCLPC)

21 aprile 2015 aggiornato da: Jose Gustavo Ramos, Javeriana University

Coinvolgimento dei linfonodi mediante linfoadenectomia pelvica estesa nel cancro alla prostata clinicamente localizzato a Bogota Colombia.

Il cancro alla prostata è considerato il quarto tumore maligno più comune in America. Tuttavia, in Colombia l'incidenza è più alta, ed è considerata la seconda causa di morte tra gli uomini per malattie maligne. Nell'ambito del carcinoma prostatico localizzato clinico c'è una controversia riguardo ai migliori predittori di rischio e alle migliori opzioni terapeutiche. La letteratura attuale sta discutendo la possibilità di sottovalutare la malattia e gli strumenti attuali non sono sufficienti per una corretta caratterizzazione. È in questo contesto che emerge la linfoadenectomia pelvica estesa come strumento di stratificazione nel carcinoma della prostata che definisce il reale impegno della malattia. Gli investigatori devono conoscere le caratteristiche che la malattia ha sulla comunità degli investigatori in modo che gli investigatori possano generare un approccio terapeutico appropriato. Pertanto, il presente studio multicentrico prospettico osservazionale-descrittivo, desidera determinare in tre centri di riferimento a Bogotá Colombia, la frequenza del coinvolgimento del linfonodo pelvico nei pazienti con carcinoma prostatico clinico localizzato dalla stratificazione ottenuta dalla linfoadenectomia pelvica estesa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bogota, Colombia, 110911
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogota, Colombia, 110911
        • Fundacion Hospital Santafe
      • Bogota, Colombia, 110911
        • Hospital Universitario San Ignacio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma prostatico clinicamente localizzato sottoposti a prostatectomia radicale nei 3 centri. Hospital Universitario San Ignacio, Hospital Fundacion Santa fe de Bogota, Fundacion Cardioinfantil.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma della prostata clinicamente localizzato
  • Stadio clinico: cT1-cT2-, N0-Nx, M0-Mx
  • Pazienti sottoposti a prostatectomia radicale e linfadenectomia estesa in uno dei 3 centri di riferimento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in cui non è stato possibile eseguire la tecnica standard della linfoadenectomia estesa ed è stata modificata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neoplasia prostatica clinicamente localizzata
Prostatectomia radicale Linfoadenectomia estesa
Prostatectomia radicale
Linfoadenectomia estesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento dei linfonodi mediante linfoadenectomia pelvica estesa mediante analisi istopatologica
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
Dopo linfoadenectomia pelvica estesa i linfonodi sono classificati in linfonodi ilio-otturatori e linfonodi iliaci interni. Quindi quei nodi vengono inviati al dipartimento di patologia di ciascun centro e, mediante l'analisi istopatologica, il patologo determina quali nodi sono compromessi. Con il risultato dell'istopatologia, gli investigatori segnalano il coinvolgimento de nodale.
entro i primi 30 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio Gleason di sottostadiazione istopatologica nel rapporto pezzo chirurgico vs biopsia prima dell'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Entro i primi 30 giorni dopo l'intervento
Dopo la prostatectomia radicale il campione (prostata) viene inviato al reparto di patologia di ciascun centro e, mediante l'analisi istopatologica, il patologo determina il punteggio di Gleason. Quindi gli investigatori confrontano questo risultato con quello ottenuto nel risultato della biopsia e determinano se c'era una sottostadiazione oncologica correlata al punteggio di Gleason.
Entro i primi 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: JOSE G RAMOS, MF, Javeriana University
  • Direttore dello studio: JUAN G CATAÑO, MD, Javeriana University
  • Cattedra di studio: LUIS G VILLARRAGA, MD, Javeriana University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

5 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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