Un test del campo visivo più coinvolgente per aumentare l'uso e l'affidabilità in pediatria
3 settembre 2025 aggiornato da: Nova Southeastern University
La maggior parte dei bambini piccoli non pensa che il test del campo visivo (VF) della visione periferica sia simile a un gioco; pertanto, non sorprende che abbiano difficoltà a mantenere l'attenzione durante il test VF e quindi l'affidabilità del test ne risenta di conseguenza.
La scarsa affidabilità della FV è da tempo un problema importante poiché porta a un numero maggiore di test e/o a una maggiore durata del tempo necessario per determinare quando ci sono vere perdite della vista.
È meno probabile che gli operatori ottengano test per FV nei bambini poiché i risultati sono di valore dubbio e difficili da interpretare quando sono incoerenti.
In effetti, ciò significa che i bambini con malattie degli occhi non trattate e lentamente progressive possono non essere diagnosticati e incorrere in maggiori perdite visive.
Gli investigatori mirano a creare un dispositivo prototipo che gli investigatori ipotizzano renderà i test VF più coinvolgenti per i bambini piccoli, aumentando così la loro attenzione e la coerenza delle loro risposte agli stimoli del test, che a loro volta dovrebbero migliorare l'affidabilità VF.
I componenti includono uno schermo video microdisplay (diametro 1,5") come obiettivo di fissazione (invece della luce LED standard) che mostra videoclip di famosi personaggi dei cartoni animati e clip audio di voci impersonate di personaggi dei cartoni animati presentate dall'operatore del test per fornire un feedback didattico basato sulle prestazioni del bambino durante il test.
Una migliore affidabilità della VF dall'intervento degli investigatori si tradurrebbe in una migliore diagnosi e cura per la perdita della visione periferica dei bambini piccoli attraverso l'implementazione diffusa del sistema innovativo, economico e prontamente adottabile degli investigatori presso gli uffici dei fornitori di cure oculistiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: So Yeon Lee, OD
- Numero di telefono: 954-262-1478
- Email: slee@nova.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ava Bittner, OD, PhD
- Email: abittne1@jhmi.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33328
- Reclutamento
- The Eye Care Institute
-
Investigatore principale:
- So Yeon Lee, OD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 5-8
- Visto in precedenza nelle cliniche del The Eye Care Institute della Nova Southeastern University con una diagnosi di glaucoma sospetto o anomalie del nervo ottico
- In grado e disposto a completare il test FV in 2 visite di studio a circa una settimana di distanza
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di aver precedentemente completato un test FV utilizzando la perimetria statica Humphrey
- Incapacità di comprendere studiare o comunicare risposte (deterioramento cognitivo)
- Incapace di capire, leggere e parlare fluentemente l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento dei cartoni animati
Obiettivo di fissazione video dei cartoni animati e istruzioni audio vocali dei personaggi dei cartoni animati durante la perimetria di Humphrey
|
|
|
Comparatore attivo: Solita cura
Procedure di cura usuali per la perimetria di Humphrey nei bambini piccoli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Humphrey Visual Field Test-Retest Variabilità dei punteggi di deviazione media (dB)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
All'interno del soggetto, gli investigatori determineranno il coefficiente di variazione nei punteggi di deviazione media ottenuti nelle due sessioni a distanza di una settimana (dB).
Gli investigatori verificheranno differenze significative tra i soggetti che ricevono l'intervento rispetto al solito gruppo di controllo per la variabilità test-retest.
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indici e valutazioni di affidabilità del campo visivo Humphrey
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Gli investigatori testeranno le differenze significative tra i soggetti che ricevono l'intervento rispetto al solito gruppo di controllo delle cure per i criteri di affidabilità del campo visivo (falsi negativi, falsi positivi e perdite di fissazione; espressi in %) e le valutazioni dell'operatore (fissazione dei soggetti, cooperazione e fatica; scala da 1 a 5).
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ava Bittner, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2014
Primo Inserito (Stimato)
5 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KID_VF
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .