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Una valutazione dell'efficacia degli anestetici locali utilizzati durante l'inserimento del catetere endovenoso

29 luglio 2014 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di diverse soluzioni anestetiche o paralizzanti iniettate sotto la pelle nel ridurre il disagio associato al posizionamento di un catetere in una vena. Due diversi farmaci, la lidocaina e la normale soluzione salina con alcol benzilico, si sono dimostrati efficaci nel ridurre il disagio quando vengono iniettati sotto la pelle appena prima dell'inserimento del catetere. Questo studio confronta queste due soluzioni e confronterà il disagio che si verifica sia con che senza l'utilizzo di queste soluzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni)
  • ricoverato in un'unità medica o chirurgica generale presso il Durham Regional Hospital (DRH)
  • avere un ordine del medico per una flebo
  • sono in grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese
  • indirizzato al Vascular Access Specialty Team (VAST) del DRH per il cateterismo IV

Criteri di esclusione:

  • ricovero al pronto soccorso, unità preoperatoria, unità ambulatoriale, unità psichiatrica, unità di terapia intensiva, unità di cure pre o postnatali o unità di travaglio e parto;
  • storia di un disturbo psicologico, come determinato dalla cartella clinica del paziente;
  • storia di neuropatia periferica, come determinato dalla cartella clinica del paziente;
  • storia di abuso di droghe EV, come determinato dalla cartella clinica del paziente;
  • diminuzione della sensibilità al braccio o alle mani, come riportato nella cartella clinica o dal paziente;
  • disorientamento o confusione del paziente (vale a dire, incapace di indicare persona, luogo, ora o incapace di comprendere le istruzioni per completare la scala analogica visiva);
  • un'allergia nota alla lidocaina o all'alcool benzilico come determinato dalla cartella clinica del paziente;
  • vene che non possono essere palpate e sono difficili da visualizzare dagli infermieri VAST;
  • gravidanza;
  • un ordine per l'inserimento d'urgenza di una flebo da parte del medico del paziente o dell'infermiere incaricato;
  • un inserimento IV che richiede l'uso di un catetere misurato 18 o più grande
  • grave compromissione della vista, determinata dall'incapacità del paziente di leggere la scala analogica visiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: lidocaina
Iniezione intradermica di lidocaina all'1%.
Droga: Lidocaina all'1%.
ACTIVE_COMPARATORE: soluzione salina batteriostatica normale (BNS)
Iniezione di soluzione fisiologica normale batteriostatica (BNS).
Droga: soluzione salina batteriostatica normale (BNS)
NESSUN_INTERVENTO: nessun anestetico locale
pratica di cura abituale di nessuna somministrazione di anestetico locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella percezione del dolore da parte dei pazienti tra i metodi di trattamento
Lasso di tempo: alla pre-iniezione, durante l'iniezione dell'anestetico e durante l'inserimento del catetere, fino a circa 1 minuto
La scala del dolore analogico visivo è una misura del dolore riferita dal paziente su una scala di 10 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore possibile. Il punteggio del dolore analogico visivo sarà completato nei seguenti punti temporali: pre-iniezione, durante l'iniezione e durante l'inserimento del catetere.
alla pre-iniezione, durante l'iniezione dell'anestetico e durante l'inserimento del catetere, fino a circa 1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

13 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00015861

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore da inserzione IV

Prove cliniche su Lidocaina all'1%.

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