Studio per valutare la cinetica dell'effetto analgesico e la tollerabilità di Eschscholtzia Californica rispetto a ibuprofene e placebo nel trattamento del dolore dopo l'intervento chirurgico del terzo molare

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina sopra i 18 anni o sotto i 61 anni
• Paziente che deve sottoporsi a rimozione del terzo molare dalla mascella inferiore in anestesia tronculare locale (articaina + adrenalina)

• Tipo di inclusione del molare:

  • Molare nella sottomucosa: Tipo II
  • Molare parzialmente incluso nell'osso: Tipo III
• Paziente che soffre di dolore da moderato a severo dopo la rimozione chirurgica di un terzo molare incluso, definito da una scala di valutazione verbale a 4 punti
• Consenso informato del paziente in conformità con la legislazione francese
• Paziente iscritto al Sistema di Previdenza Sociale

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o che allattano o donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo approvato dal punto di vista medico come contraccezione orale o dispositivo contraccettivo intrauterino
• Paziente con qualsiasi patologia che induca un dolore cronico
• Paziente che ha assunto qualsiasi farmaco con proprietà analgesiche nelle 24 ore precedenti la somministrazione del farmaco in studio
• Paziente con somministrazione concomitante di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o agenti analgesici
• Pazienti trattati con un antibiotico diverso da quelli richiesti per la chirurgia odontoiatrica la cui somministrazione viene iniziata 48 ore prima dell'estrazione del dente
• Paziente con complicanze perioperatorie significative giudicate dallo sperimentatore
• Paziente in trattamento concomitante con anticoagulanti (compresa l'eparina)
• Paziente con insufficienza epatica o renale grave che è stata giudicata clinicamente rilevante dallo sperimentatore o qualsiasi malattia nota clinicamente significativa che possa indurre un rischio per il paziente nella partecipazione allo studio
• Paziente con disturbi mentali
• Paziente con diabete non controllato
• Paziente con infezioni acute
• Paziente con insufficienza respiratoria, asma
• Paziente impossibilitato a rispettare il protocollo
• Paziente che ha preso parte a una sperimentazione clinica nell'ultimo mese o che sta già partecipando a un'altra sperimentazione
• Paziente privato della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa
• Adulti sotto tutela
• Persone ricoverate in strutture sanitarie o sociali
• Pazienti in situazione di emergenza
• Paziente con ipersensibilità nota o sospetta al farmaco sperimentale, all'ibuprofene, al paracetamolo, all'anestetico utilizzato (articaina, adrenalina), al trattamento antibiotico preventivo (penicillina, macrolidi)

Periodo di esclusione post studio: il paziente non potrà partecipare a nessun altro studio per un periodo di due settimane dopo la fine di questo studio