Plant Based Extracts and Cognition (CEOPTB)
The Effects of Different Combinations of Plant Based Extracts on Cognitive Function and Cerebral Blood Flow in Humans
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: David Kennedy, PhD
- Email: david.kennedy@northumbria.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Philippa Jackson
- Email: philippa.jackson@northumbria.ac.uk
Luoghi di studio
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Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 8ST
- Northumbria University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Are over 18 or under 49 years of age
- Self-report of good health
- Are not excluded on the basis of the following exclusion criteria
- English is first language (some of the cognitive tests have only been validated in native English speakers)
Exclusion Criteria:
- Are below 18 or above 49 years of age
- Are a smoker
- Have food allergies or sensitivities to any of the ingredients contained in the investigational product or any other foodstuff
- Currently take medication except the contraceptive pill
- Have habitually used dietary supplements within the last month (defined as more than 3 consecutive days or 4 days in total)
- Have sleep disturbances and/or are taking sleep aid medication
- Have a Body Mass Index (BMI) outside of the range 18-35 kg/m2
- Have high blood pressure (systolic over 139 mm Hg or diastolic over 89 mm Hg)
- Have a history of neurological, vascular or psychiatric illness including epilepsy or seizures (excluding depressive illness and anxiety)
- Have a current diagnosis of anxiety or depression
- Are pregnant, trying to get pregnant or breast feeding
- Have a recent history of (within 12 months of screening visit) or strong potential for alcohol or substance abuse. Alcohol abuse is defined as more than 60g (men) / 40g (women) pure alcohol per day (7 / 5.5 units)
- Are (or are seeking to become) pregnant or are lactating
- Have learning difficulties, dyslexia or colour blindness
- Have visual impairment that cannot be corrected with glasses or contact lenses
- Have frequent migraines that require medication (more than or equal to 1 per month)
- Have disorders of the blood
- Have a heart disorder or a history of vascular illness
- Have a respiratory disorder that requires regular medication (Note: participants with asthma who only take their medication occasionally/as required are eligible for this study)
- Have type I or type II diabetes
- Have a history of renal or hepatic disease, or other severe diseases of the gastrointestinal tract (e.g. iron accumulation, iron utilization disorders, hypercalcaemia, hypercalciuria), that are likely to interfere with metabolism/absorption/secretion of the product under investigation
- Have any health condition that would prevent fulfillment of the study requirements
- Are currently or have in the past 4 weeks participated in other clinical or nutrition intervention studies
- Do not have a bank account (required for payment)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Cherry flavoured beverage 1
10floz cherry flavoured test article
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Sperimentale: Cherry flavoured beverage 2
10floz of cherry flavoured test article with fruit, vegetable and herbal extracts
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Intervention involves single exposure, oral consumption of test article following baseline measurements
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Sperimentale: Cherry flavoured beverage 3
10floz of cherry flavoured test article with fruit, vegetable and herbal extracts
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Intervention involves single exposure, oral consumption of test article following baseline measurements
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Sperimentale: Cherry flavoured beverage 4
10floz of cherry flavoured test article with fruit, vegetable and herbal extracts
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Intervention involves single exposure, oral consumption of test article following baseline measurements
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in cognitive function and fatigue during extended performance of the Cognitive Demand Battery (CDB) at 1, 3 and 6 hours post consumption Change in long term declarative memory at 1, 3 and 6 hours post-intervention.
Lasso di tempo: 1-6 hours post intervention
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1-6 hours post intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in executive function at 1, 3 and 6 hours post intervention.
Lasso di tempo: 1-6 hours post intervention
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1-6 hours post intervention
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Change in cerebral blood flow parameters (oxygenated and deoxygenated haemoglobin levels and their sum) in the frontal cortex during task performance commencing at 1, 3 and 6 hours post-intervention.
Lasso di tempo: 1-6 hours post intervention
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1-6 hours post intervention
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Change in episodic memory, as measured by immediate word recall, at 1, 3 and 6 hours post intervention.
Lasso di tempo: 1-6 hours post intervention
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1-6 hours post intervention
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Change in mood ratings, at 1,3 and 6 hours post intervention.
Lasso di tempo: 1-6 hours post intervention
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1-6 hours post intervention
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-1406
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