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Studio di fase III per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'aggiunta di exenatide rispetto al placebo all'insulina basale titolata Glargine in pazienti non adeguatamente controllati con diabete mellito di tipo II

17 dicembre 2018 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di fase 3 per valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia con exenatide una volta alla settimana aggiunta all'insulina basale titolata Glargine rispetto al placebo aggiunto all'insulina basale titolata Glargine in pazienti con tipo 2 Diabete che ha un controllo glicemico inadeguato sull'insulina basale glargine con o senza metformina

Lo studio D5553C00002 è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di fase 3 volto a confrontare la sicurezza e l'efficacia di exenatide una volta alla settimana (EQW) aggiunta all'insulina basale glargine titolata con o senza metformina rispetto al placebo aggiunto all'insulina glargine titolata insulina basale glargine con o senza metformina in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM). I pazienti idonei saranno randomizzati alla Visita 5 (Giorno 1) per ricevere EQW aggiunta a insulina glargine basale titolata, con o senza metformina ≥1500 mg/die, o placebo aggiunto a insulina glargine basale titolata, con o senza metformina ≥1500 mg/giorno giorno, durante il periodo di trattamento di 28 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
464

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Lublin, Polonia, 20-538
        • Research Site
      • Lublin, Polonia, 20-363
        • Research Site
      • Oświęcim, Polonia, 32-600
        • Research Site
      • Poznań, Polonia, 61-655
        • Research Site
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Research Site
      • Zamość, Polonia, 22-400
        • Research Site
      • Zgierz, Polonia, 95-100
        • Research Site
      • Łódź, Polonia, 94-048
        • Research Site
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430222
        • Research Site
      • Bucuresti, Romania, 020475
        • Research Site
      • Bucuresti, Romania, 010192
        • Research Site
      • Bucuresti, Romania, 010825
        • Research Site
      • Galati, Romania, 800578
        • Research Site
      • Oradea, Romania, 410169
        • Research Site
      • Oradea, Romania, 410032
        • Research Site
      • Ploiesti, Romania, 100342
        • Research Site
      • Tg Mures, Romania, 540142
        • Research Site
      • Timișoara, Romania, 300456
        • Research Site
  • Slovacchia
      • Bardejov, Slovacchia, 08501
        • Research Site
      • Bratislava, Slovacchia, 81108
        • Research Site
      • Bratislava, Slovacchia, 82106
        • Research Site
      • Dolny Kubin, Slovacchia, 026 01
        • Research Site
      • Kosice, Slovacchia, 04001
        • Research Site
      • Levice, Slovacchia, 934 01
        • Research Site
      • Levice, Slovacchia, 93401
        • Research Site
      • Lucenec, Slovacchia, 984 01
        • Research Site
      • Nitra, Slovacchia, 94901
        • Research Site
      • Nitra, Slovacchia, 94911
        • Research Site
      • Presov, Slovacchia, 080 01
        • Research Site
      • Sturovo, Slovacchia, 94301
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Research Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti, 35662
        • Research Site
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85283
        • Research Site
    • California
      • Chino, California, Stati Uniti, 91710
        • Research Site
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • Research Site
      • El Cajon, California, Stati Uniti, 92020
        • Research Site
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Research Site
      • Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
        • Research Site
      • Tustin, California, Stati Uniti, 92780
        • Research Site
      • West Hills, California, Stati Uniti, 91307
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33437
        • Research Site
      • Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34601
        • Research Site
      • Chiefland, Florida, Stati Uniti, 32626
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32277
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33142
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Research Site
      • North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33603
        • Research Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Research Site
      • Franklin, Indiana, Stati Uniti, 46131
        • Research Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71203
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Research Site
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stati Uniti, 63042
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68005
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Research Site
    • New Jersey
      • Haddon Heights, New Jersey, Stati Uniti, 08035
        • Research Site
    • North Carolina
      • Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Research Site
      • Morganton, North Carolina, Stati Uniti, 28655
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 91307
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Research Site
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Stati Uniti, 57049
        • Research Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
        • Research Site
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75208
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Research Site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Stati Uniti, 84015
        • Research Site
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
        • Research Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • Research Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Stati Uniti, 98366
        • Research Site
  • Sud Africa
      • Bloemfontein, Sud Africa, 9301
        • Research Site
      • Kempton Park, Sud Africa, 1619
        • Research Site
      • Krugersdorp, Sud Africa, 1739
        • Research Site
      • Paarl, Sud Africa, 7646
        • Research Site
      • Pretoria, Sud Africa, 0087
        • Research Site
      • Pretoria, Sud Africa, 184
        • Research Site
      • Somerset West, Sud Africa, 7130
        • Research Site
      • Worcester, Sud Africa, 6850
        • Research Site
  • Ungheria
      • Baja, Ungheria, 6500
        • Research Site
      • Balatonfured, Ungheria, 8230
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1083
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1033
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1088
        • Research Site
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Research Site
      • Eger, Ungheria, 3300
        • Research Site
      • Gyula, Ungheria, 5700
        • Research Site
      • Gödöllő, Ungheria, 2100
        • Research Site
      • Komárom, Ungheria, 2921
        • Research Site
      • Létavértes, Ungheria, 4281
        • Research Site
      • Pécs, Ungheria, 7623
        • Research Site
      • Satoraljaujhely, Ungheria, 3980
        • Research Site
      • Szeged, Ungheria, 6722
        • Research Site
      • Szekszárd, Ungheria, 7100
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 130 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
  • Ha HbA1c dal 7,5% al ​​12,0%, inclusi, alla Visita 1 (Screening).
  • Ha una concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno (FPG) <280 mg/dL (15,6 mmol/L) alla visita 1 (screening)

  • Trattata con insulina basale glargine a una dose di ≥20 unità/die una volta al giorno per almeno 6 settimane prima dello screening, in combinazione con dieta ed esercizio fisico da soli o in combinazione con:

    1. una dose stabile di metformina (≥1500 mg/giorno) per almeno 8 settimane prima della Visita 1
    2. una dose stabile di metformina (≥1500 mg/giorno) per almeno 8 settimane prima della Visita 1 (Screening) e una dose stabile di sulfanilurea per almeno 8 settimane prima della Visita di Screening

Criteri di esclusione:

  • Concentrazione di calcitonina sierica ≥40 pg/mL (≥40 ng/L) alla Visita 1 (Screening)
  • Storia di pancreatite acuta o cronica, o presenza attuale, o presenza di concentrazioni di trigliceridi ≥500 mg/dL (≥5,65 mmol/L) alla Visita 1
  • Test sierologico positivo per epatite B o epatite C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Exenatide
Exenatide 2 mg 1 volta a settimana + insulina glargine basale titolata con o senza metformina
Droga: Exenatide
Iniezione di sospensione settimanale da 2 mg
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo 2 mg 1 volta a settimana + insulina glargine basale titolata con o senza metformina
Droga: Exenatide corrispondente al placebo
Iniezione di placebo una volta alla settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di HbA1c dal basale alla settimana 28
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 28
Confrontare la variazione rispetto al basale di HbA1c ottenuta con exenatide una volta alla settimana (EQW) aggiunta a insulina basale titolata glargine rispetto al placebo aggiunto a insulina basale titolata glargine, con o senza metformina, dopo 28 settimane di trattamento in doppio cieco. SU= sulfanilurea.
Dal basale alla settimana 28

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo dal basale alla settimana 28
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 28
Confrontare la variazione rispetto al basale del peso corporeo ottenuta con EQW aggiunta a insulina basale titolata glargine rispetto al placebo aggiunto a insulina basale titolata glargine, con o senza metformina, dopo 28 settimane di trattamento in doppio cieco.
Dal basale alla settimana 28
Variazione dal basale alla settimana 28 della glicemia postprandiale a 2 ore dopo un test di tolleranza al pasto standard (MTT)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 28
Confrontare la variazione rispetto al basale della glicemia postprandiale a 2 ore dopo un MTT standard raggiunto con EQW aggiunta a insulina basale titolata glargine con placebo aggiunto a insulina basale titolata glargine, con o senza metformina, dopo 28 settimane di trattamento in doppio cieco.
Dal basale alla settimana 28
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto HbA1c <7,0% alla settimana 28
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 28
Confrontare la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto HbA1c <7,0% tra EQW aggiunta a insulina basale titolata glargine e placebo aggiunta a insulina basale titolata glargine, con o senza metformina, dopo 28 settimane di trattamento in doppio cieco.
Dal basale alla settimana 28
Modifica dal basale alla settimana 28 nella dose giornaliera di insulina
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 28
Confrontare la variazione rispetto al basale della dose giornaliera di insulina ottenuta con EQW aggiunta a insulina basale titolata glargine rispetto al placebo aggiunto a insulina basale titolata glargine, con o senza metformina, dopo 28 settimane di trattamento in doppio cieco.
Dal basale alla settimana 28
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto HbA1c <7,0% alla settimana 28, nessun aumento di peso alla settimana 28 e nessuna ipoglicemia maggiore nell'arco di 28 settimane
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 28
Per confrontare la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto HbA1c <7,0% alla settimana 28, nessun aumento di peso alla settimana 28 e nessuna ipoglicemia maggiore nelle 28 settimane tra l'EQW aggiunto all'insulina basale titolata glargine e il placebo aggiunto all'insulina basale titolata glargine, con o senza metformina .
Dal basale alla settimana 28
Variazione della pressione arteriosa sistolica da seduti dal basale alla settimana 28
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 28
Confrontare la variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica da seduti ottenuta con EQW aggiunta a insulina basale titolata glargine rispetto al placebo aggiunto a insulina basale titolata glargine, con o senza metformina, dopo 28 settimane di trattamento in doppio cieco.
Dal basale alla settimana 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D5553C00002
  • 2014-003502-33 (EUDRACT_NUMBER)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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