Sondaggio del ruolo dei canali del sodio nelle neuropatie dolorose
Sondaggio del ruolo dei canali del sodio nelle neuropatie dolorose: studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
diagnosi di neuropatia sensoriale, inclusa la neuropatia delle piccole fibre (SFN) pura, sulla base di studi clinici, di conduzione nervosa (NCS) e risultati della biopsia cutanea (Tesfaye et al. Diab Care 2010) causato da
- diabete di tipo 1 o di tipo 2 (criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità) con controllo metabolico stabile per >6 mesi (emoglobina A1C <9%); O
- eziologia idiopatica dopo aver escluso tutte le cause note di neuropatia incluse carenze vitaminiche, neoplasie, sostanze tossiche, farmaci
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altra causa di neuropatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con nuove mutazioni nei geni che codificano per i canali del sodio Nav1.7, Nav1.8, Nav1.9, Nav1.6 e Nav1.3
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Giuseppe Lauria, MD, FINCB
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Puttgen S, Bonhof GJ, Strom A, Mussig K, Szendroedi J, Roden M, Ziegler D. Augmented Corneal Nerve Fiber Branching in Painful Compared With Painless Diabetic Neuropathy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):6220-6228. doi: 10.1210/jc.2019-01072.
- Ziegler D, Strom A, Bonhof GJ, Kannenberg JM, Heier M, Rathmann W, Peters A, Meisinger C, Roden M, Thorand B, Herder C. Deficits in systemic biomarkers of neuroinflammation and growth factors promoting nerve regeneration in patients with type 2 diabetes and polyneuropathy. BMJ Open Diabetes Res Care. 2019 Nov 27;7(1):e000752. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000752. eCollection 2019.
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Inizio studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- PROPANE STUDY
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