Sondaggio del ruolo dei canali del sodio nelle neuropatie dolorose
17 settembre 2014 aggiornato da: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Sondaggio del ruolo dei canali del sodio nelle neuropatie dolorose: studio osservazionale
Il dolore neuropatico è una caratteristica frequente della neuropatia periferica che causa un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti e sui costi sanitari.
Non tutti gli individui con neuropatia sviluppano dolore e non è possibile prevedere chi sia più o meno suscettibile tra quelli con un'esposizione simile al rischio.
L'attuale incapacità di identificare le persone ad alto rischio ostacola lo sviluppo e l'applicazione di terapie per contrastare il dolore neuropatico e per affrontare strategie di prevenzione mirate.
Recentemente, il Consorzio dei ricercatori ha identificato nuove mutazioni patogene nei geni che codificano per due canali del sodio (Nav1.7 e Nav1.8) noti per svolgere un ruolo critico nella generazione e conduzione dei potenziali d'azione nei nocicettori e nei loro assoni terminali.
Questo studio è stato intrapreso in un gruppo accuratamente selezionato di pazienti con neuropatia dolorosa utilizzando un approccio genetico candidato e ha rivelato direttamente obiettivi per nuove strategie terapeutiche.
Questa scoperta ha ampliato lo spettro dei disturbi del dolore correlati al canale del sodio, comprese condizioni più comuni nella popolazione generale rispetto a quelle finora conosciute.
PROPANE STUDY, partendo dall'ipotesi di un'origine comune del dolore neuropatico in una coorte di pazienti con neuropatia prevalentemente delle piccole fibre, si propone di sviluppare questa idea originale in una popolazione di studio più ampia e ben ad alto rischio e potenziali nuovi trattamenti adattati alle caratteristiche cliniche dei pazienti, al fine di migliorare la loro qualità di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
coorti omogenee di pazienti (età >18 anni) con neuropatia sensoriale diabetica o idiopatica dolorosa e indolore
Descrizione
Criterio di inclusione:
diagnosi di neuropatia sensoriale, inclusa la neuropatia delle piccole fibre (SFN) pura, sulla base di studi clinici, di conduzione nervosa (NCS) e risultati della biopsia cutanea (Tesfaye et al. Diab Care 2010) causato da
- diabete di tipo 1 o di tipo 2 (criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità) con controllo metabolico stabile per >6 mesi (emoglobina A1C <9%); O
- eziologia idiopatica dopo aver escluso tutte le cause note di neuropatia incluse carenze vitaminiche, neoplasie, sostanze tossiche, farmaci
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altra causa di neuropatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con nuove mutazioni nei geni che codificano per i canali del sodio Nav1.7, Nav1.8, Nav1.9, Nav1.6 e Nav1.3
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Giuseppe Lauria, MD, FINCB
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Puttgen S, Bonhof GJ, Strom A, Mussig K, Szendroedi J, Roden M, Ziegler D. Augmented Corneal Nerve Fiber Branching in Painful Compared With Painless Diabetic Neuropathy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):6220-6228. doi: 10.1210/jc.2019-01072.
- Ziegler D, Strom A, Bonhof GJ, Kannenberg JM, Heier M, Rathmann W, Peters A, Meisinger C, Roden M, Thorand B, Herder C. Deficits in systemic biomarkers of neuroinflammation and growth factors promoting nerve regeneration in patients with type 2 diabetes and polyneuropathy. BMJ Open Diabetes Res Care. 2019 Nov 27;7(1):e000752. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000752. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
18 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROPANE STUDY
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