Predittori della risposta ovarica durante l'induzione dell'ovulazione con clomifene citrato in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
Area di grasso viscerale e altri fattori predittivi della risposta ovarica durante l'induzione dell'ovulazione con clomifene citrato in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Menoufia
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Shebin Elkom, Menoufia, Egitto, 11111
- Menoufia University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lo studio ha incluso 150 donne infertili (età da 18 a 40 anni) con PCOS diagnosticata dalla presenza di almeno due dei seguenti [15]:
- Iperandrogenismo clinico: irsutismo o acne vulgaris e/o iperandrogenismo biochimico (testosterone totale >88 ng/dl o DHEAS >275 ug/dL)[16]. (2) Disturbi mestruali e/o ovulatori, principalmente oligomenorrea (intervallo tra sanguinamento vaginale >35 giorni e <6 mesi) o amenorrea (intervallo di sanguinamento >6 mesi). (3) Ovaie policistiche visualizzate mediante ecografia transvaginale (12 o più follicoli che misurano 2-9 mm di diametro o aumento del volume ovarico > 10 cm3).
Criteri di esclusione:
- I pazienti con uno o più di questi criteri sono stati esclusi; Età <18 anni o >40 anni, indice di massa corporea (BMI) <18,5 kg/m2 o >35 kg/m2, gravidanza, disturbi endocrini, malattia sistemica, uso attuale o precedente (negli ultimi 3 mesi) di contraccettivi orali, glucocorticoidi, antiandrogeni, induzione dell'ovulazione o agenti dopaminergici, uso di antidiabetici, farmaci antiobesità o anamnesi di chirurgia tubarica o ovarica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: citrato di clomifene (cc)
Le dosi iniziali di CC erano di 50 mg al giorno per 5 giorni a partire dal giorno 3 del ciclo.
In caso di risposta assente, le dosi sono state aumentate a 100 e 150 mg al giorno nei cicli successivi.
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Lo studio è stato condotto su 150 pazienti con PCOS.
Le dosi iniziali di clomifene citrato (CC) erano di 50 mg al giorno per 5 giorni a partire dal giorno 3 del ciclo.
In caso di risposta assente, le dosi sono state aumentate a 100 e 150 mg al giorno nei cicli successivi.
La prima ovulazione con CC è stata utilizzata come punto finale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ovulazione
Lasso di tempo: 3 mesi (cicli)
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3 mesi (cicli)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Menoufia OGG-1
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