Efficacia comparativa dell'ultrasuono e della terapia con paraffina nei pazienti con sindrome del tunnel carpale: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ad avere sintomi soggettivi (come dolore e/o intorpidimento nella distribuzione del nervo mediano delle dita o dolore notturno). Inoltre, i pazienti dovevano avere un segno di Phalen positivo o un segno di Tinel positivo insieme all'evidenza elettrofisiologica della sindrome del tunnel carpale.
Criteri di esclusione:
- (1) età inferiore a 18 anni; (2) disturbi medici sottostanti, come diabete mellito, insufficienza renale, malattia autoimmune o ipotiroidismo; e (3) gravidanza, precedente trauma al polso o intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di ultrasuonoterapia
I pazienti nel gruppo di terapia ad ultrasuoni sono stati trattati con terapia US per 5 minuti ogni sessione, due volte a settimana per 8 settimane.
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I pazienti nel gruppo di terapia ad ultrasuoni sono stati trattati con terapia US per 5 minuti ogni sessione, due volte a settimana per 8 settimane.
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Comparatore attivo: gruppo di terapia con paraffina
I pazienti nel gruppo di terapia con paraffina sono stati trattati con il metodo dip-and-wrap della terapia con bagno di paraffina in ospedale due volte a settimana per 8 settimane.
La temperatura del bagno di paraffina è stata mantenuta a circa 55°C
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I pazienti nel gruppo di terapia con paraffina sono stati trattati con il metodo dip-and-wrap della terapia con bagno di paraffina in ospedale due volte a settimana per 8 settimane.
La temperatura del bagno di paraffina è stata mantenuta a circa 55°C
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stato funzionale del questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 8 settimane
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Tutte le risposte sono state valutate da 1 a 5 in base alle condizioni cliniche del paziente, in modo tale che 1 indicava assenza di sintomi e 5 indicavano i sintomi più gravi.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di gravità dei sintomi del questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 8 settimane
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Tutte le risposte sono state valutate da 1 a 5 in base alle condizioni cliniche del paziente, in modo tale che 1 indicava assenza di sintomi e 5 indicavano i sintomi più gravi.
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8 settimane
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Scala del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il dolore VAS è una scala continua composta da 10 centimetri (100 mm) di lunghezza.
0 indica nessun dolore, 100 indica il massimo dolore.
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8 settimane
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Differenza del test sensoriale del monofilamento (prima e dopo il trattamento)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test sensoriale del monofilamento di Semmes-Weinstein è stato misurato applicando un filamento di nylon calibrato alla forza sulla punta delle dita con il polso in posizione supina neutra. È stato acquisito un punteggio ponderato da 1 a 5 in base alla forza calcolata di ciascun filamento.
Abbiamo registrato i punteggi di sette aree campione in ciascuna mano e sommato i punteggi da analizzare come una variabile continua. Un punteggio più alto indica una diminuzione della sensibilità della punta delle dita con una maggiore gravità della malattia. Intervallo di punteggio totale: 7 -35.
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8 settimane
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Differenza nel test di potenza del pizzico palmare (prima e dopo il trattamento)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza del pizzicotto palmare è stata misurata premendo il pollice e la punta dell'indice contro un dinamometro standard.
Questa procedura è stata ripetuta 3 volte misurando in chilogrammi ed è stato ottenuto un punteggio medio.
Un punteggio più alto indica una migliore forza di presa, che indica una minore gravità della malattia.
Intervallo di punteggio: minimo: 0 chilogrammi
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8 settimane
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Differenza nelle latenze sensoriali distali del nervo mediano (prima e dopo il trattamento)
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stata mantenuta una distanza standard (14 centimetri) tra lo stimolatore e gli elettrodi di registrazione per gli studi di conduzione nervosa sensoriale.
L'aumento della latenza distale indica un ritardo della conduzione nervosa, che implica uno scarso progresso della malattia.
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8 settimane
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Differenza nelle latenze motorie distali del nervo mediano (prima e dopo il trattamento)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La conduzione del nervo motorio mediano e la latenza motoria distale sono state misurate posizionando un elettrodo di stimolazione al polso e un elettrodo di registrazione sul muscolo abduttore breve del pollice a 8 centimetri dall'elettrodo di stimolo.
L'aumento della latenza distale indica un ritardo della conduzione nervosa, che implica uno scarso progresso della malattia.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Shiung Horng, Taipei TzuChi Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BuddhistTCGHTaipei
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