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Efficacia della rianimazione pediatrica (EPR)

2 novembre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Qualità delle compressioni toraciche durante 8 minuti di rianimazione cardiopolmonare pediatrica con un singolo soccorritore con cinque diversi dispositivi di feedback per RCP. Prova randomizzata del manichino crossover

Lo scopo di questo studio era confrontare cinque dispositivi di feedback CPR con BLS standard in termini di qualità della rianimazione pediatrica da parte di un singolo soccorritore. Pertanto, l'ipotesi dei ricercatori era che non ci sarebbero state differenze tra i metodi di RCP in termini di parametri di qualità delle compressioni toraciche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'arresto cardiaco è una delle principali cause di morte in tutto il mondo. Le compressioni toraciche di alta qualità sono di fondamentale importanza per la sopravvivenza e un buon esito neurologico. Sfortunatamente, anche gli operatori sanitari hanno difficoltà a eseguire una RCP efficace. Le compressioni toraciche (CC) sono spesso troppo superficiali, il rapporto di compressione è inadeguato e il tempo di riposo è troppo lungo. I dispositivi di feedback sulla RCP potrebbero essere un'opzione per i soccorritori al fine di aumentare l'efficienza del CC.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
        • Reclutamento
        • International Institute of Rescue Research and Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dare il consenso volontario a partecipare allo studio
  • professione medica (paramedici, infermieri, medici) o studenti di medicina (infermieri, paramedici, medici)

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di cui sopra
  • malattie del polso o della parte bassa della schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Con feedback
I partecipanti comprimono il torace del manichino con il dispositivo di feedback CPR.
Dispositivo: BLS standard
Supporto vitale di base standard = compressioni toraciche senza alcun dispositivo di feedback (rianimazione manuale)
Dispositivo: BLS standard
Compressioni toraciche senza dispositivo di feedback CPR (rianimazione manuale)
Sperimentale: Senza feedback
I partecipanti comprimono il torace del manichino senza dispositivo di feedback CPR
Dispositivo: BLS standard
Supporto vitale di base standard = compressioni toraciche senza alcun dispositivo di feedback (rianimazione manuale)
Dispositivo: BLS standard
Compressioni toraciche senza dispositivo di feedback CPR (rianimazione manuale)
Dispositivo: Il misuratore di RCP
Dispositivo di retroazione - 1
Dispositivo: Il PocketCPR
Dispositivo di retroazione - 2
Dispositivo: Il CPREAzy
Dispositivo di retroazione - 3
Dispositivo: L'APP RCP PRO
Dispositivo di retroazione - 4
Dispositivo: La pompa cardio
Dispositivi di retroazione - 5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le compressioni efficaci sono state definite come compressione con profondità corretta (40-50 mm), posizione corretta delle mani e decompressioni complete
Lasso di tempo: 1 mese
le compressioni efficaci sono state definite come compressione con profondità corretta (40-50 mm), posizione corretta delle mani e decompressioni complete
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 1 mese
Per misurare la profondità delle compressioni toraciche durante 8 minuti. La profondità delle compressioni toraciche verrà misurata utilizzando il software collegato al manichino e al computer
1 mese
Frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 1 mese
Per misurare la frequenza delle compressioni toraciche durante 8 minuti. La frequenza delle compressioni toraciche verrà misurata utilizzando il software collegato al manichino e al computer
1 mese
il rapporto delle compressioni effettive è stato definito come compressioni effettive [%] moltiplicato per il tempo di flusso [%]
Lasso di tempo: 1 mese
il rapporto delle compressioni effettive è stato definito come compressioni effettive [%] moltiplicato per il tempo di flusso [%]
1 mese
Il tempo di flusso è stato definito come la somma di tutti i periodi durante i quali sono state eseguite le compressioni toraciche
Lasso di tempo: 1 mese
il tempo di flusso è stato definito come la somma di tutti i periodi durante i quali sono state eseguite le compressioni toraciche.
1 mese
il tempo assoluto di intervento è stato definito come la somma di tutti i periodi senza compressioni toraciche o ventilazioni
Lasso di tempo: 1 mese
il tempo di intervento assoluto (HOT) è stato definito come la somma di tutti i periodi senza compressioni toraciche o ventilazione
1 mese
VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 1 mese
dopo aver completato il periodo di test di 8 minuti, ai partecipanti allo studio è stato chiesto quanto fosse difficile aver sperimentato il BLS standard o la rianimazione con il rispettivo dispositivo di feedback. le risposte sono state valutate su una scala Lickert a 10 punti (dal più difficile = 1 al più facile = 10)
1 mese
Dispositivo preferito per la RCP
Lasso di tempo: 1 mese
dopo aver completato il periodo di test di 8 minuti, ai partecipanti allo studio è stato chiesto quale fosse il metodo di miglioramento che avrebbero preferito. le risposte sono state valutate su una scala Lickert a 10 punti (più basso preferito = 1 a più preferito = 10)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
International Institute of Rescue Research and Education

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CPR/2014/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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