Prevenzione del deterioramento funzionale e cognitivo per i pazienti anziani ospedalizzati
Prevenzione del deterioramento funzionale e cognitivo attraverso l'attività fisica precoce per i pazienti anziani ospedalizzati: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra. Department of Geriatrics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 75 anni e oltre
- In grado di tollerare l'esercizio
- In grado di deambulare, con o senza assistenza personale/tecnica o di muoversi senza assistenza su una sedia a rotelle
- In grado di comunicare
- Ricovero non elettivo in ospedale
Criteri di esclusione:
- Demenza grave (GDS 7)
- Durata del ricovero <72 ore
- Riluttanza a completare i requisiti dello studio o ad essere randomizzati nel gruppo di controllo o di intervento
- Malattia cardiovascolare instabile o altra condizione medica instabile
- Malattia terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Esercizio fisico di gruppo durante il ricovero Procedura: Esercizio fisico.
Programma di formazione individuale 5 giorni a settimana durante il ricovero
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Esercizio fisico.
Programma di formazione individuale 5 giorni a settimana durante il ricovero
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Nessun intervento: Controllo
Cure abituali inclusa la riabilitazione quando necessario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti dello stato funzionale dopo l'intervento (Indice di Barthel)
Lasso di tempo: Baseline (ricovero ospedaliero), 1 e 3 mesi dopo
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Indice Barthel
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Baseline (ricovero ospedaliero), 1 e 3 mesi dopo
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Cambiamenti dello stato funzionale dopo l'intervento (Mini Mental State Evaluation, GDS Yesavage, Trail Making Test)
Lasso di tempo: Baseline (ricovero ospedaliero) e 1 e 3 mesi dopo
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Mini valutazione dello stato mentale, GDS Yesavage, Trail Making Test
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Baseline (ricovero ospedaliero) e 1 e 3 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita (scala EuroQol)
Lasso di tempo: Basale (ricovero in ospedale), 1 e 3 mesi dopo
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Scala EuroQol
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Basale (ricovero in ospedale), 1 e 3 mesi dopo
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delirio (metodo di valutazione della confusione, scala di valutazione del delirio-rivista-98)
Lasso di tempo: Basale (ricovero in ospedale), 1 e 3 mesi dopo
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Metodo di valutazione della confusione, Delirium Rating Scale-Revised-98
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Basale (ricovero in ospedale), 1 e 3 mesi dopo
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mortalità
Lasso di tempo: Basale (ricovero in ospedale), 1 e 3 mesi dopo
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Giorni vivi dal ricovero in ospedale
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Basale (ricovero in ospedale), 1 e 3 mesi dopo
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Uso delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: Basale (ricovero in ospedale), 1 e 3 mesi dopo
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Nuovi ricoveri in Ospedale, ricoveri in RSA, visite dal Medico di Medicina Generale
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Basale (ricovero in ospedale), 1 e 3 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Martínez-Velilla, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Martinez-Velilla N, Saez de Asteasu ML, Ramirez-Velez R, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Recovery of the Decline in Activities of Daily Living After Hospitalization Through an Individualized Exercise Program: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jul 13;76(8):1519-1523. doi: 10.1093/gerona/glab032.
- Ramirez-Velez R, Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Handgrip Strength as a Complementary Test for Mobility Limitations Assessment in Acutely Hospitalized Oldest Old. Rejuvenation Res. 2021 Jun;24(3):213-219. doi: 10.1089/rej.2020.2344. Epub 2021 Jan 7.
- Martinez-Velilla N, Valenzuela PL, Saez de Asteasu ML, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Librero-Lopez J, Gorricho J, Perez FE, Lucia A, Izquierdo M. Effects of a Tailored Exercise Intervention in Acutely Hospitalized Oldest Old Diabetic Adults: An Ancillary Analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e899-e906. doi: 10.1210/clinem/dgaa809.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Cognitive Function Improvements Mediate Exercise Intervention Effects on Physical Performance in Acutely Hospitalized Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2021 Apr;22(4):787-791. doi: 10.1016/j.jamda.2020.08.024. Epub 2020 Sep 30.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Cadore EL, Casas-Herrero A, Galbete A, Izquierdo M. Changes in muscle power after usual care or early structured exercise intervention in acutely hospitalized older adults. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Aug;11(4):997-1006. doi: 10.1002/jcsm.12564. Epub 2020 Mar 10.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Casas-Herrero A, Cadore EL, Galbete A, Izquierdo M. Assessing the impact of physical exercise on cognitive function in older medical patients during acute hospitalization: Secondary analysis of a randomized trial. PLoS Med. 2019 Jul 5;16(7):e1002852. doi: 10.1371/journal.pmed.1002852. eCollection 2019 Jul.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):127.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Suarez N, Alonso-Renedo J, Contin KC, de Asteasu ML, Echeverria NF, Lazaro MG, Izquierdo M. Functional and cognitive impairment prevention through early physical activity for geriatric hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:112. doi: 10.1186/s12877-015-0109-x.
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23/2014
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