Farmacocinetica del propofol nei bambini dopo dose singola in bolo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chandigarh, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni e ASA (American Society of Anesthesiologists) grado I, programmati per chirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:inseriti
- Storia allergica a uno dei componenti del propofol
- Qualsiasi evidenza di malattia cardiovascolare, respiratoria, metabolica, renale, ematologica, epatica o del sistema nervoso centrale
- Precedenti eventi anestetici avversi
- Potenziali problemi di gestione delle vie aeree
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Propofol
Singola dose in bolo endovenoso di Propofol 2,5 mg/kg per l'induzione dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione plasmatica di propofol
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 6, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 240 e 480 minuti dopo la dose di carico di Propofol
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0, 2, 4, 6, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 240 e 480 minuti dopo la dose di carico di Propofol
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Goverdhan D Puri, MD, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kataria BK, Ved SA, Nicodemus HF, Hoy GR, Lea D, Dubois MY, Mandema JW, Shafer SL. The pharmacokinetics of propofol in children using three different data analysis approaches. Anesthesiology. 1994 Jan;80(1):104-22. doi: 10.1097/00000542-199401000-00018.
- Pavan I, Buglione E, Massiccio M, Gregoretti C, Burbi L, Berardino M. Monitoring propofol serum levels by rapid and sensitive reversed-phase high-performance liquid chromatography during prolonged sedation in ICU patients. J Chromatogr Sci. 1992 May;30(5):164-6. doi: 10.1093/chromsci/30.5.164.
- Marsh B, White M, Morton N, Kenny GN. Pharmacokinetic model driven infusion of propofol in children. Br J Anaesth. 1991 Jul;67(1):41-8. doi: 10.1093/bja/67.1.41.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NK/MD/1008/13592-93
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