La prognosi della gravidanza precoce con sanguinamento post coitale
13 febbraio 2015 aggiornato da: Meir Medical Center
La prognosi della gravidanza precoce con sanguinamento post-coitale rispetto alla gravidanza precoce con sanguinamento spontaneo
Questo è uno studio prospettico, in cui i ricercatori monitoreranno le donne incinte a 4-23 settimane di gravidanza che arrivano al "Women-E.R." all'ospedale "Meir" a causa di emorragie spontanee o successive al rapporto o di secrezioni sanguinanti.
Le donne compileranno questionari riguardanti malattie passate, sanguinamento vaginale e storia ginecologica.
Quindi saranno sottoposti a un esame completo, compresa l'ecografia.
Dopo la dimissione, gli investigatori raccomanderanno a tutte le donne che sono venute a causa di sanguinamento o secrezioni sanguinanti di evitare rapporti sessuali per due settimane dopo l'arresto dell'emorragia.
Successivamente saranno monitorate fino alla data del parto (compilazione questionari un mese dopo l'arrivo al Pronto Soccorso e al termine della gravidanza).
Dopo il parto, gli investigatori valuteranno il tasso di gravidanza, complicanze ostetriche ed embrionali in ciascuno dei gruppi di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, in cui i ricercatori monitoreranno le donne incinte a 4-23 settimane di gravidanza che arrivano al "Pronto Soccorso Femminile" dell'ospedale "Meir" a causa di secrezioni sanguinanti spontanee o dopo il rapporto sessuale. Le donne saranno divise in due gruppi
- Donne in gravidanza (età 18-40) a 4-23 settimane di gravidanza con sanguinamento spontaneo o secrezioni sanguinanti
- Donne incinte (età 18-40) a 4-23 settimane di gravidanza che hanno fatto appello al "Pronto Soccorso Femminile" 24 ore dopo sanguinamento o secrezioni sanguinanti dovute a rapporti sessuali.
Le donne compileranno questionari riguardanti malattie passate, sanguinamento vaginale e storia ginecologica. Quindi saranno sottoposti a un esame completo, compresa l'ecografia. Dopo la dimissione, gli investigatori raccomanderanno a tutte le donne che sono venute a causa di sanguinamento o secrezioni sanguinanti di evitare rapporti sessuali per due settimane dopo l'arresto dell'emorragia. Successivamente verranno monitorate fino alla data del parto (compilazione questionari un mese dopo l'arrivo al Pronto Soccorso e al termine della gravidanza) Il medico che ha visitato le donne, dovrà compilare questionari riguardanti la fonte di sanguinamento, il tempo dopo il rapporto , quanto tempo dopo il rapporto era comparsa l'emorragia e che tipo di esame aveva effettuato.
Un mese dopo il loro appello al pronto soccorso e dopo il parto, gli investigatori valuteranno per telefono il tasso di gravidanza, complicanze ostetriche ed embrionali in ciascuno dei gruppi di studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kfar saba, Israele
- Meir Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con gravidanza precoce (4-23 settimane) con figli singoli o gemelli che si rivolgono al "Pronto Soccorso Donne" a causa di sanguinamento vaginale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne (età 18-40) con gravidanza precoce (4-23 settimane) con gravidanza singola o gemellare che si rivolgono al "Pronto Soccorso Donne" a causa di sanguinamento vaginale.
Criteri di esclusione:
- età >40 o <18
- donne con storia di più di 3 aborti.
- donne con storia di più di 2 travagli pretermine
- gravidanza extrauterina
- previa placentare
- donne in terapia anticoagulante
- donne con patologia nota alla cervice.
- donne con difetto uterino noto. gravidanze con difetti cromosomici o difetti congeniti che sono stati scoperti ai test di screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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caso-
Donne incinte (età 18-40) a 4-23 settimane di gravidanza che hanno fatto appello al "Pronto Soccorso Femminile" 24 ore dopo sanguinamento o secrezioni sanguinanti dovute a rapporti sessuali.
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controllo
Donne in gravidanza (età 18-40) a 4-23 settimane di gravidanza che hanno fatto appello al "pronto soccorso femminile" per sanguinamento spontaneo o secrezioni sanguinanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze della gravidanza (aborto, preeclampsia, travaglio pretermine, accorciamento della cervice, diabete gestazionale, distacco della placenta, P-PROM (rottura prematura della membrana), ritardo della crescita intrauterina, ipertensione)
Lasso di tempo: dopo il parto (8 mesi dopo essersi rivolti al Pronto Soccorso)
|
aborto, preeclampsia, travaglio pretermine, accorciamento della cervice, diabete gestazionale, distacco della placenta, P-PROM (rottura prematura della membrana), ritardo della crescita intrauterina, ipertensione
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dopo il parto (8 mesi dopo essersi rivolti al Pronto Soccorso)
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Complicanze del parto (taglio cesareo, parto assistito)
Lasso di tempo: dopo il parto (8 mesi dopo essersi rivolti al Pronto Soccorso)
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taglio cesareo, parto assistito.
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dopo il parto (8 mesi dopo essersi rivolti al Pronto Soccorso)
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Complicanze neonatali (basso apgar, piccola età gestazionale, necessità di trasfusioni di sangue, respirazione artificiale, infezione)
Lasso di tempo: dopo il parto (8 mesi dopo essersi rivolti al Pronto Soccorso)
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basso apgar, piccola età gestazionale, necessità di trasfusioni di sangue, respirazione artificiale, infezione
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dopo il parto (8 mesi dopo essersi rivolti al Pronto Soccorso)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2015
Primo Inserito (STIMA)
16 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MeirMc 180-12
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