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Cambiamenti microbici e parodontali associati ai bracket convenzionali e autoleganti

5 maggio 2015 aggiornato da: Esam Al-hendi, Al-Azhar University

Facoltà di Odontoiatria, Ragazzi, Università Al-Azhar del Cairo

Cambiamenti microbici e parodontali associati ai bracket convenzionali rispetto a quelli autoleganti.

Lo scopo di questo studio sarà quello di confrontare i cambiamenti microbici e parodontali associati agli attacchi convenzionali rispetto a quelli autoleganti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Cambiamenti microbici e parodontali associati ai bracket convenzionali rispetto a quelli autoleganti.

Protocollo presentato in parziale adempimento per i requisiti della Laurea Magistrale in Ortodonzia

L'accumulo di biofilm sulle superfici dei denti è associato ad un aumento dei livelli di streptococcus mutans e lattobacilli orali, che si sono dimostrati responsabili dell'insorgenza della demineralizzazione dello smalto e della malattia parodontale.

È stato dimostrato che l'apparecchio fisso fornisce un gran numero di aree di ritenzione per l'accumulo di placca e impedisce l'igiene orale.

Attualmente vengono utilizzati tre metodi per collegare il filo dell'arco agli attacchi, che sono: la legatura con legature in acciaio inossidabile, utilizzando legature elastomeriche, e gli attacchi autoleganti. Ciascuno di questi metodi ha i suoi vantaggi e svantaggi, per quanto riguarda la ritenzione del biofilm e il livello dei microrganismi. Il trattamento ortodontico con attacchi convenzionali presenta alcune alterazioni parodontali causate da difficoltà nel mantenimento dell'igiene orale, maggiore accumulo e alterazione qualitativa della placca. Pertanto, al fine di controllare l'igiene orale e il livello di placca durante la terapia con apparecchi fissi, i produttori hanno introdotto staffe autoleganti (SLB) che si ritiene forniscano una migliore igiene orale e un minore accumulo di placca, a causa di un minor numero di siti di ritenzione per la colonizzazione microbica; senza la necessità di acciaio inossidabile e legatura elastomerica. Clinicamente, gli effetti collaterali del trattamento ortodontico fisso, come lo spostamento batterico qualitativo, si manifestano come gengivite associata alla placca, aumento della profondità di sondaggio della tasca (PPD) e sanguinamento al sondaggio.

Meno studi hanno confrontato i bracket convenzionali e quelli autoleganti in relazione all'igiene orale, alla conta microbica e agli indici parodontali. Pertanto, il presente studio sarà condotto per valutare e confrontare i cambiamenti microbici e parodontali con attacchi convenzionali e autoleganti.

Lo scopo di questo studio sarà quello di confrontare i cambiamenti microbici e parodontali associati agli attacchi convenzionali rispetto a quelli autoleganti.

Soggetti e metodo

Disegno dello studio:

Studio clinico controllato randomizzato

Ambiente di studio e popolazione:

Il campione di questo studio sarà composto da quarantacinque pazienti selezionati da Clinica ambulatoriale, Dipartimento di ortodonzia, Facoltà di odontoiatria, Ragazzi, Il Cairo, Università di Al-Azhar.

Interventi:

I pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi e saranno trattati separatamente come segue:

  • Gruppo I: verrà trattato utilizzando attacchi ortodontici convenzionali in acciaio inossidabile legati con legatura in acciaio inossidabile.
  • Gruppo II: verrà trattato utilizzando attacchi ortodontici passivi autoleganti in acciaio inossidabile.
  • Gruppo III: sarà trattato con attacchi ortodontici attivi autoleganti in acciaio inossidabile.

Record:

Per tutti i pazienti verranno raccolte le seguenti registrazioni prima e dopo il trattamento:

  1. Calco di studio ortodontico standardizzato.
  2. Fotografie intraorali ed extraorali standardizzate.
  3. Radiografia panoramica standardizzata.
  4. Radiografia cefalometrica laterale standardizzata.

Osservazioni:

• Parametri parodontali: i seguenti parametri clinici saranno registrati al basale prima del trattamento ea intervalli mensili per 6 mesi dopo il bonding;

  1. Profondità di tastatura tasca .
  2. Indice di placca (Silness e Loe) .
  3. La presenza o l'assenza di sanguinamento al sondaggio.

    • Parametri microbici:

Il campione di placca verrà prelevato al basale ea intervalli mensili per sei mesi dopo il legame. Il campione verrà prelevato dal canino mascellare sinistro, dal secondo premolare e dall'incisivo centrale destro e dal canino inferiore destro, dal secondo premolare e dall'incisivo centrale sinistro.

Il campione di placca verrà inviato al laboratorio per l'isolamento di streptococcus mutans e lactobacilli. I ceppi isolati saranno coltivati ​​e contati.

Considerazione etica:

Tutti i pazienti comprenderanno chiaramente lo scopo dello studio e daranno il proprio consenso firmando un consenso informato (copia allegata del modulo di consenso).

Istruzioni per il paziente:

Il modulo di istruzioni (una copia allegata) sarà firmato da tutti i pazienti e dai loro genitori prima di iniziare lo studio.

Gestione e analisi dei dati: BN Tutti i risultati ottenuti saranno raccolti e analizzati statisticamente utilizzando Statistical Package for Social Sciences (SPSS, version 16, Inc., Chicago, Ill).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri:

  1. Età compresa tra 14-18 anni.
  2. Sono scoppiati tutti i denti permanenti (esclusi i terzi molari).
  3. Angolo Classe I con normale proporzione facciale.
  4. Affollamento moderato (da 4 a 6 mm) o indice di irregolarità maggiore di 4.
  5. Tutti i casi richiedono un trattamento con apparecchio fisso con approccio non estrattivo.
  6. Buona salute orale e generale.
  7. Nessuna malattia parodontale pregressa o attuale.
  8. Nessuna malattia sistemica o farmaco che possa interferire con il movimento dei denti ortodontici.
  9. Nessuna storia di trauma, bruxismo o parafunzione.
  10. Nessun precedente trattamento ortodontico.

Criteri di esclusione:

  1. Rapporto anteroposteriore anomalo o piano mandibolare ripido.
  2. Affollamento superiore a 6 mm.
  3. Scarsa igiene orale o affetto parodontale.
  4. Pazienti poco collaborativi.
  5. Pazienti fumatori.
  6. Femmine gravide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I:

saranno trattati utilizzando attacchi ortodontici convenzionali in acciaio inossidabile legati con una legatura in acciaio inossidabile. Oromco - USA.

.

Altri nomi:
  • conb
Sperimentale: Gruppo II
: verrà trattato utilizzando attacchi ortodontici passivi autoleganti in acciaio inossidabile Oromco - USA.
Altri nomi:
  • passa
Sperimentale: Gruppo III:
saranno trattati con attacchi ortodontici attivi autoleganti in acciaio inossidabile Oromco - USA.
Altri nomi:
  • actb

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca
Lasso di tempo: ogni mese per sei mesi
Profondità della tasca misurata da una sonda parodontale Williams al basale prima del trattamento e a intervalli mensili per 6 mesi dopo l'adesione.
ogni mese per sei mesi
accumulo di placca
Lasso di tempo: ogni mese per 6 mesi dopo l'incollaggio.
l'accumulo di placca sarà valutato utilizzando l'indice Silness e Loe
ogni mese per 6 mesi dopo l'incollaggio.
Sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: ogni mese per 6 mesi dopo l'incollaggio.
Il sanguinamento gengivale sarà valutato dalla presenza o assenza di sanguinamento al sondaggio
ogni mese per 6 mesi dopo l'incollaggio.
Misura composita dei parametri microbici
Lasso di tempo: ogni mese per 6 mesi dopo l'incollaggio.
Il campione di placca verrà prelevato al basale e ad intervalli mensili per sei mesi dopo il legame Il campione di placca verrà inviato al laboratorio per l'isolamento di streptococcus mutans e lattobacilli. I ceppi isolati saranno coltivati ​​e contati
ogni mese per 6 mesi dopo l'incollaggio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 005OR.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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