Studio esplorativo che utilizza la tomografia a emissione di positroni con TS-121 e [11C]TASP0410699 in soggetti maschi adulti sani

Criterio di inclusione:

1. Maschi sani di età compresa tra 18 e 55 anni (al momento del consenso informato iniziale)
2. Peso corporeo ≥ 50 kg
3. Indice di massa corporea (BMI) 18 - 30 kg/m2
4. I soggetti di sesso maschile con partner in età fertile devono accettare di utilizzare misure contraccettive appropriate ed efficaci per 90 giorni dopo la somministrazione del farmaco

Criteri di esclusione:

1. Prescrizione, farmaci da banco o a base di erbe, integratori, entro 14 giorni prima dello studio.
2. Elettrocardiogramma clinicamente significativo, esame fisico o valori ematologici, biochimici, ormonali o delle analisi delle urine allo screening e al basale.
3. Storia significativa e/o presenza di malattie o condizioni epatiche, renali, cardiovascolari, emodinamiche, polmonari, gastrointestinali, ematologiche, del SNC, immunologiche, oftalmologiche, metaboliche, endocrine o oncologiche negli ultimi 5 anni.
4. Uso attuale di tabacco o prodotti contenenti tabacco, storia recente di abuso di alcol o droghe O screening delle urine positivo per alcol o sostanze controllate allo screening o al basale.
5. Anamnesi e/o evidenza attuale di risultati sierologici positivi per epatite B o C o HIV.
6. Donazione o perdita acuta di 450 millilitri o più di sangue o plasma, entro 60 giorni dallo studio.
7. Qualsiasi soggetto che ha ricevuto un trattamento con un farmaco non approvato dalla FDA entro 30 giorni dallo screening dello studio.
8. Soggetti che soffrono di claustrofobia.
9. Esposizione attuale, passata o prevista a radiazioni sul posto di lavoro o partecipazione ad altri studi di ricerca che coinvolgono radiazioni ionizzanti che supererebbero i limiti di dose annuale per soggetti normali.