Průzkumná studie využívající pozitronovou emisní tomografii s TS-121 a [11C]TASP0410699 u zdravých dospělých mužů

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví muži ve věku 18 - 55 let (v době prvního informovaného souhlasu)
2. Tělesná hmotnost ≥ 50 kg
3. Index tělesné hmotnosti (BMI) 18 - 30 kg/m2
4. Muži s partnerkami ve fertilním věku musí souhlasit s používáním vhodných a účinných antikoncepčních prostředků po dobu 90 dnů po podání léku.

Kritéria vyloučení:

1. Léky na předpis, volně prodejné nebo bylinné léky, doplňky do 14 dnů před studií.
2. Klinicky významné abnormální hodnoty elektrokardiogramu, fyzikálního vyšetření nebo hematologie, biochemie, hormonů nebo hodnot moči při screeningu a výchozí hodnotě.
3. Významná anamnéza a/nebo přítomnost jaterního, renálního, kardiovaskulárního, hemodynamického, plicního, gastrointestinálního, hematologického, CNS, imunologického, oftalmologického, metabolického, endokrinního nebo onkologického onemocnění nebo stavu během posledních 5 let.
4. Současné užívání tabáku nebo výrobků obsahujících tabák, nedávná anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog NEBO pozitivní vyšetření moči na alkohol nebo kontrolované látky při screeningu nebo na začátku.
5. Anamnéza a/nebo současný důkaz sérologicky pozitivních výsledků na hepatitidu B nebo C nebo HIV.
6. Darování nebo akutní ztráta 450 mililitrů nebo více krve nebo plazmy během 60 dnů od studie.
7. Jakýkoli subjekt, který byl léčen lékem neschváleným FDA do 30 dnů od screeningu studie.
8. Subjekty, které trpí klaustrofobií.
9. Současné, minulé nebo očekávané vystavení záření na pracovišti nebo účast na jiných výzkumných studiích zahrnujících ionizující záření, které by překročilo limity roční dávky pro normální subjekty.