Effetto dell'intervento orale di cannella nella sindrome metabolica
Effetto dell'intervento con cannella orale sul profilo metabolico e sulla composizione corporea degli indiani asiatici con sindrome metabolica nell'India settentrionale: uno studio di controllo con placebo in doppio cieco di 16 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Delhi, India
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 25 e 65 anni
Soggetti identificati con tre dei seguenti:
- Glicemia a digiuno ≥100 mg/dL
- Circonferenza vita ≥ 90 cm (maschi) ≥ 80 cm (femmine)
- Trigliceridi ≥ 150 mg/dL
- Colesterolo lipoproteico ad alta densità ≤ 40 mg/dL (nei maschi) , ≤ 50 mg/dL (nelle femmine)
- Pressione arteriosa PA sistolica ≥ 130 mm Hg
- PA diastolica ≥ 85 mm Hg
- Soggetti che erano disposti a partecipare allo studio.
- I soggetti, se trattati con farmaci per la pressione alta, erano stabili e non vi era alcun cambiamento nel dosaggio negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Soggetti affetti da altre malattie croniche e complicanze metaboliche come malattie cardiovascolari, diabete, malattie renali, infarto del miocardio e altri disturbi endocrini.
- Soggetti che erano allergici alla farina di frumento e alla cannella.
- Soggetti che erano in terapia con farmaci antidislipidemici o ipoglicemizzanti.
- Soggetti sottoposti a procedura di bypass.
- Soggetti affetti da qualsiasi malattia debilitante come tubercolosi, HIV ecc.
- Soggetti affetti da ipotiroidismo/ipertiroidismo non controllato
- Madri in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cannella
3 grammi di cannella orale al giorno sotto forma di capsule (6) insieme alla dieta standard e al protocollo di esercizio
|
|
|
Comparatore placebo: Placebo
2,5 grammi di farina di frumento al giorno sotto forma di capsule (6) insieme alla dieta standard e al protocollo di esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: basale a 4 mesi
|
basale a 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HbA1c
Lasso di tempo: basale a 4 mesi
|
basale a 4 mesi
|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: basale a 4 mesi
|
basale a 4 mesi
|
|
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: basale a 4 mesi
|
basale a 4 mesi
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale a 4 mesi
|
basale a 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cinnamon 2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .