Effetto dell'intervento orale di cannella nella sindrome metabolica
28 maggio 2015 aggiornato da: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Effetto dell'intervento con cannella orale sul profilo metabolico e sulla composizione corporea degli indiani asiatici con sindrome metabolica nell'India settentrionale: uno studio di controllo con placebo in doppio cieco di 16 settimane
Questo studio di controllo in doppio cieco con placebo con integrazione di cannella per via orale è stato condotto per testare l'ipotesi che nei soggetti con sindrome metabolica la cannella per via orale possa portare a un miglioramento della composizione corporea e dei parametri metabolici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delhi, India
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 25 e 65 anni
Soggetti identificati con tre dei seguenti:
- Glicemia a digiuno ≥100 mg/dL
- Circonferenza vita ≥ 90 cm (maschi) ≥ 80 cm (femmine)
- Trigliceridi ≥ 150 mg/dL
- Colesterolo lipoproteico ad alta densità ≤ 40 mg/dL (nei maschi) , ≤ 50 mg/dL (nelle femmine)
- Pressione arteriosa PA sistolica ≥ 130 mm Hg
- PA diastolica ≥ 85 mm Hg
- Soggetti che erano disposti a partecipare allo studio.
- I soggetti, se trattati con farmaci per la pressione alta, erano stabili e non vi era alcun cambiamento nel dosaggio negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Soggetti affetti da altre malattie croniche e complicanze metaboliche come malattie cardiovascolari, diabete, malattie renali, infarto del miocardio e altri disturbi endocrini.
- Soggetti che erano allergici alla farina di frumento e alla cannella.
- Soggetti che erano in terapia con farmaci antidislipidemici o ipoglicemizzanti.
- Soggetti sottoposti a procedura di bypass.
- Soggetti affetti da qualsiasi malattia debilitante come tubercolosi, HIV ecc.
- Soggetti affetti da ipotiroidismo/ipertiroidismo non controllato
- Madri in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cannella
3 grammi di cannella orale al giorno sotto forma di capsule (6) insieme alla dieta standard e al protocollo di esercizio
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Comparatore placebo: Placebo
2,5 grammi di farina di frumento al giorno sotto forma di capsule (6) insieme alla dieta standard e al protocollo di esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: basale a 4 mesi
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basale a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HbA1c
Lasso di tempo: basale a 4 mesi
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basale a 4 mesi
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: basale a 4 mesi
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basale a 4 mesi
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: basale a 4 mesi
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basale a 4 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale a 4 mesi
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basale a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cinnamon 2010
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