Confronto degli effetti della gelatina rispetto alla soluzione bilanciata di cristalloidi per la terapia del volume (Gelaring)

Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico della ricerca, saranno inclusi 50 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva per la sostituzione dell'anca. Il consenso informato deve essere firmato prima della randomizzazione. Dopo l'arrivo in sala operatoria, verranno rivisti il ​​consenso informato e i criteri di inclusione ed esclusione del paziente. Successivamente, i pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi. Prima dell'induzione dell'anestesia, il sangue per il test di funzionalità piastrinica, i test di coagulazione e la trombelastometria verrà prelevato tramite una cannula metallica. Verrà introdotta una cannula venosa periferica di grande diametro (G18 o superiore). In caso di uno stato ASA di III e superiore basato sulla morbilità cardiovascolare verrà introdotto un catetere arterioso attraverso l'arteria radiale per il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa. Verrà introdotto un catetere urinario per monitorare la diuresi intraoperatoria. Verrà somministrata un'infusione continua di cristalloidi n una dose di 5 ml/kg/ora per la sostituzione del fluido basale. La sostituzione del volume utilizzando gelatina/soluzione cristallina in cieco verrà eseguita tramite sfida fluida (boli fluidi ripetuti di 250 ml durante un intervallo di 5 minuti) a obiettivi emodinamici (aumento della pressione sanguigna, diminuzione della frequenza cardiaca), in caso di diminuzione della MAP a 65 mm Hg (16) o fino a 70 mmHg in ipertensione preesistente. Verranno registrate esattamente le variabili emodinamiche prima e dopo il test fluido. Nel caso in cui l'emodinamica del paziente non risponda a una sfida fluida, o in caso di calo della pressione sanguigna a meno di 55 mmHg, verrà somministrato un bolo di 5-10 mg di efedrina (ripetutamente). Ulteriori variabili registrate saranno: perdite ematiche (aspirazioni, spugne), diuresi, numero di trasfusioni somministrate. Verranno eseguiti test ripetitivi della concentrazione di emoglobina utilizzando il dispositivo HemoCue 201+ e verrà utilizzato un trigger di trasfusione di sangue intraoperatorio di 90 g/l di concentrazione di emoglobina, 100 g/l in caso di paziente con malattia cardiovascolare o respiratoria cronica (5). Dopo aver raggiunto la perdita di sangue di 1000 ml, verranno prelevati campioni di sangue per la concentrazione di emoglobina di laboratorio e test di coagulazione. L'innesco per la trasfusione piastrinica sarà una conta piastrinica inferiore a 50000 x 109, o segni di disfunzione piastrinica su thrombelastometry. L'acido tranexamico verrà somministrato in caso di segni di fibrinolisi alla trombelastometria o in caso di sanguinamento potenzialmente letale. Al termine dell'intervento verrà prelevato un secondo prelievo di sangue per il test di funzionalità piastrinica, la trombelastometria, l'emocromo e gli esami standard della coagulazione. Verrà registrata la quantità di infusione di studio in cieco, soluzione continua di cristalloidi, trasfusioni ed efedrina somministrate, diuresi e perdita di sangue. L'urea ematica e la creatinina, la diuresi, la coagulazione e l'emocromo verranno registrati dopo l'intervento. Saranno seguiti la durata della degenza in ospedale e in terapia intensiva, l'ospedale e la mortalità a 90 giorni.