Tolleranza, farmacocinetica ed efficacia preliminare di T0001 nell'AR (artrite reumatoide)

Criterio di inclusione:

• Età 18-45 anni;
• Diagnosi di RA attiva;
• La terapia con DMARD non deve essere utilizzata per almeno 28 giorni prima del basale;
• Se un paziente ha ricevuto FANS, l'attuale terapia con FANS deve essere stata a una dose stabile per almeno 28 giorni prima del basale;
• Paziente o rappresentante legale del paziente in grado di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione alla sperimentazione.

Criteri di esclusione:

• Infezione acuta o cronica o storia di tubercolosi attiva;
• Storia di malattie del sistema nervoso centrale, del sistema cardiovascolare, del rene, del fegato (indice di funzionalità epatica specificato), dell'apparato digerente, dell'apparato respiratorio, del sistema metabolico;
• Pazienti ad alto rischio di infezione (con una malattia infettiva in atto, una malattia infettiva cronica, una storia di malattia infettiva grave);
• I pazienti che utilizzano il test cutaneo alla tubercolina a 5 dosi unitarie sono positivi (lettura dello scleroma a 48-72 ore ≥5 mm);
• Pazienti che attualmente hanno, o che hanno una storia di, malignità;
• Pazienti che mancano di comprensione, comunicazione o collaborazione e non possono rispettare i protocolli;
• Pazienti di sesso femminile che allattano o sono in gravidanza, in età fertile.