Una prova che confronta il catetere del canale adduttore e il catetere intraarticolare dopo l'artroplastica totale primaria del ginocchio
Uno studio controllato randomizzato che confronta il catetere del canale adduttore (ACC) e il catetere intra-articolare (IAC) dopo l'artroplastica totale primaria del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-85
- Società americana di anestesisti (ASA) Stato fisico (PS) 1-3.
- In fase di artroplastica unilaterale, primaria, totale del ginocchio
- Inglese come lingua madre
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Storia della dipendenza da oppioidi
- Controindicazione al blocco dei nervi periferici
- Neuropatia significativa preesistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Catetere del canale adduttore
Dopo l'intervento, i pazienti saranno portati al PACU.
Il sito di inserimento dell'ago, circa 10 cm prossimale al ginocchio operato, sarà esposto.
Verrà utilizzato un campo sterile e l'arteria femorale verrà identificata con un trasduttore lineare ad alta frequenza prossimale al ginocchio operato.
L'ago di Tuohy isolato da 18 g verrà inserito in un approccio fuori dal piano attraverso il muscolo sartorio fino a una posizione finale in prossimità del nervo safeno.
Una volta soddisfatto del posizionamento dell'ago e dopo l'aspirazione negativa, verranno iniettati 15 cc di ropivicaina allo 0,5% attraverso l'ago sotto visualizzazione.
Un catetere multi-orifizio da 20 g verrà inserito a circa 4 cm oltre la punta dell'ago e fissato.
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Ropivicaina allo 0,5% per il blocco primario e infusione di ropivicaina allo 0,2% mediante OnQ Pump
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Sperimentale: Catetere intraarticolare
I cateteri intrarticolari saranno posizionati dal chirurgo alla fine della procedura, prima della chiusura della ferita.
Un'infusione di bupivacaina allo 0,5% sarà somministrata attraverso il sistema On-Q e proseguita per 48 ore dopo l'intervento.
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Bupivicaina allo 0,5% per blocco primario e infusione di bupivicaina allo 0,125% mediante OnQ Pump
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: periodo immediatamente postoperatorio al giorno postoperatorio # 2
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dolore postoperatorio misurato dalla scala analogica visiva a riposo e in movimento
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periodo immediatamente postoperatorio al giorno postoperatorio # 2
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: periodo immediatamente postoperatorio al giorno postoperatorio # 2
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Consumo di oppioidi durante il ricovero
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periodo immediatamente postoperatorio al giorno postoperatorio # 2
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Dolore postoperatorio cronico
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo l'intervento
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Valutare il dolore e la funzione post-operatori misurati dai questionari PainDetect e WOMAC a 6-8 settimane dopo l'intervento rispetto al dolore e alla funzione preoperatori
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6-8 settimane dopo l'intervento
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Partecipazione alla fisioterapia
Lasso di tempo: periodo postoperatorio immediato al giorno postoperatorio #2
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Benchmark di terapia fisica come range di movimento attivo e passivo
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periodo postoperatorio immediato al giorno postoperatorio #2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaime L Baratta, MD, Sidney Kimmel Medical Center at Thomas Jefferson University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Fischer HB, Simanski CJ, Sharp C, Bonnet F, Camu F, Neugebauer EA, Rawal N, Joshi GP, Schug SA, Kehlet H; PROSPECT Working Group. A procedure-specific systematic review and consensus recommendations for postoperative analgesia following total knee arthroplasty. Anaesthesia. 2008 Oct;63(10):1105-23. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05565.x. Epub 2008 Jul 10.
- Kazak Bengisun Z, Aysu Salviz E, Darcin K, Suer H, Ates Y. Intraarticular levobupivacaine or bupivacaine administration decreases pain scores and provides a better recovery after total knee arthroplasty. J Anesth. 2010 Oct;24(5):694-9. doi: 10.1007/s00540-010-0970-x. Epub 2010 Jun 23.
- Charous MT, Madison SJ, Suresh PJ, Sandhu NS, Loland VJ, Mariano ER, Donohue MC, Dutton PH, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Continuous femoral nerve blocks: varying local anesthetic delivery method (bolus versus basal) to minimize quadriceps motor block while maintaining sensory block. Anesthesiology. 2011 Oct;115(4):774-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182124dc6.
- Essving P, Axelsson K, Aberg E, Spannar H, Gupta A, Lundin A. Local infiltration analgesia versus intrathecal morphine for postoperative pain management after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):926-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182288deb. Epub 2011 Aug 4.
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Completamento primario
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- 00002109
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